Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nicotine
NOVARTIS Sante Familiale SAS
nicotine
4 mg
gomme
composition pour une gomme > nicotine : 4 mg . Sous forme de : nicotine polacrilex 20 mg
buccale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 gomme(s)
ATCN07BA01.
363 172-9 ou 34009 363 172 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 309-7 ou 34009 373 309 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 173-5 ou 34009 363 173 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 174-1 ou 34009 363 174 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 24 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 175-8 ou 34009 363 175 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 36 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 176-4 ou 34009 363 176 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 48 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 177-0 ou 34009 363 177 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 178-7 ou 34009 363 178 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 72 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 179-3 ou 34009 363 179 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 96 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 953-9 ou 34009 393 953 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 204 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2003-12-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/11/2013 Dénomination du médicament NICOTINELL FRUIT 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse Nicotine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si vous utilisez toujours NICOTINELL FRUIT après 9 mois, consultez un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez que l'un des effets mentionnés s'aggrave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que NICOTINELL FRUIT 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NICOTINELL FRUIT 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse? 3. Comment prendre NICOTINELL FRUIT 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NICOTINELL FRUIT 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE NICOTINELL FRUIT 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique NICOTINELL FRUIT gomme à mâcher contient de la nicotine, une des substances du tabac. NICOTINELL FRUIT 4 mg gomme à mâcher médicamenteuse appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer. La nicotine est libérée lentement puis absorbée par absorption buccale chaque fois que l'on mâche une gomme. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptôme Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/11/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NICOTINELL FRUIT 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nicotine .......................................................................................................................................... 4,00 mg Sous forme de nicotine-polacriline (1: 4) .......................................................................................... 20,00 mg Pour une gomme à mâcher médicamenteuse. Excipients : sorbitol, sodium et butylhydroxytoluène (E321). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gomme à mâcher médicamenteuse. Gomme blanche de forme rectangulaire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. Les gommes NICOTINELL FRUIT 4 mg sont recommandées lorsque vous ressentez des symptômes de manque important. Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac. 4.2. Posologie et mode d'administration Adulte et personne âgée Les patients doivent s'arrêter de fumer complètement durant le traitement avec ce médicament. Les gommes à mâcher dosées à 4 mg sont recommandées aux fumeurs fortement ou très fortement dépendants de la nicotine et à ceux qui ont échoué lors d'une précédente tentative d'arrêt du tabac à l'aide d'un traitement par substitut nicotinique. Le dosage initial sera personnalisé en fonction de la dépendance nicotinique du sujet. Le dosage optimal est décrit dans le tableau ci-après: En cas d'apparition d'effets indésirables lors de l'utilisation de gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes à mâcher à 2 mg. Le choix du dosage initial doit être déterminé en fonction des besoins individuels selon la dépendance à la nicoti Đọc toàn bộ tài liệu