NICOTINELL FRUIT 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
29-11-2013

Thành phần hoạt chất:

nicotine

Sẵn có từ:

NOVARTIS Sante Familiale SAS

INN (Tên quốc tế):

nicotine

Liều dùng:

4 mg

Dạng dược phẩm:

gomme

Thành phần:

composition pour une gomme > nicotine : 4 mg . Sous forme de : nicotine polacrilex 20 mg

Tuyến hành chính:

buccale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 gomme(s)

Khu trị liệu:

ATCN07BA01.

Tóm tắt sản phẩm:

363 172-9 ou 34009 363 172 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 309-7 ou 34009 373 309 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 173-5 ou 34009 363 173 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 174-1 ou 34009 363 174 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 24 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 175-8 ou 34009 363 175 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 36 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 176-4 ou 34009 363 176 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 48 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 177-0 ou 34009 363 177 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 178-7 ou 34009 363 178 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 72 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 179-3 ou 34009 363 179 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 96 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 953-9 ou 34009 393 953 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 204 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Archivée

Ngày ủy quyền:

2003-12-16

Tờ rơi thông tin

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2013
Dénomination du médicament
NICOTINELL FRUIT 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
Nicotine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si vous utilisez toujours NICOTINELL FRUIT après 9 mois, consultez un
médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez que l'un des effets
mentionnés s'aggrave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que NICOTINELL FRUIT 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NICOTINELL FRUIT 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse?
3. Comment prendre NICOTINELL FRUIT 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICOTINELL FRUIT 4 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE NICOTINELL FRUIT 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NICOTINELL FRUIT gomme à mâcher contient de la nicotine, une des
substances du tabac.
NICOTINELL FRUIT 4 mg gomme à mâcher médicamenteuse appartient à
la gamme de médicaments destinés à vous aider
à arrêter de fumer.
La nicotine est libérée lentement puis absorbée par absorption
buccale chaque fois que l'on mâche une gomme.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptôme
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINELL FRUIT 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine
..........................................................................................................................................
4,00 mg
Sous forme de nicotine-polacriline (1: 4)
..........................................................................................
20,00 mg
Pour une gomme à mâcher médicamenteuse.
Excipients : sorbitol, sodium et butylhydroxytoluène (E321).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse.
Gomme blanche de forme rectangulaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
Les gommes NICOTINELL FRUIT 4 mg sont recommandées lorsque vous
ressentez des symptômes de manque important.
Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à
l'arrêt du tabac.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adulte et personne âgée
Les patients doivent s'arrêter de fumer complètement durant le
traitement avec ce médicament.
Les gommes à mâcher dosées à 4 mg sont recommandées aux fumeurs
fortement ou très fortement dépendants de la
nicotine et à ceux qui ont échoué lors d'une précédente tentative
d'arrêt du tabac à l'aide d'un traitement par substitut
nicotinique.
Le dosage initial sera personnalisé en fonction de la dépendance
nicotinique du sujet. Le dosage optimal est décrit dans le
tableau ci-après:
En cas d'apparition d'effets indésirables lors de l'utilisation de
gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes à
mâcher à 2 mg.
Le choix du dosage initial doit être déterminé en fonction des
besoins individuels selon la dépendance à la nicoti
                                
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