NICORETTE MICROTAB 4 mg, comprimé sublingual

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

nicotine

Sẵn có từ:

McNEIL

Mã ATC:

N07BA01

INN (Tên quốc tế):

nicotine

Liều dùng:

4 mg

Dạng dược phẩm:

comprimé

Thành phần:

composition pour un comprimé > nicotine : 4 mg . Sous forme de : nicotine-bétadex (complexe) 34,2 mg

Tuyến hành chính:

sublinguale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC polyester papier de 30 comprimé(s) avec distributeur(s) polypropylène

Khu trị liệu:

MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Tóm tắt sản phẩm:

357 271-9 ou 34009 357 271 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC polyester papier de 30 comprimé(s) avec distributeur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 272-5 ou 34009 357 272 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC polyester papier de 105 comprimé(s) avec distributeur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Abrogée

Ngày ủy quyền:

2001-07-06

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/03/2008
Dénomination du médicament
NICORETTE MICROTAB 4 mg, comprimé sublingual
Nicotine
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE ET NOTAMMENT LES CONSEILS
D'ÉDUCATION SANITAIRE QUE VOUS TROUVEREZ À LA FIN. LES
INFORMATIONS QUE VOUS Y TROUVEREZ SONT IMPORTANTES POUR VOUS AIDER À
ARRÊTER DE FUMER.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICORETTE MICROTAB 4 mg, comprimé sublingual ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NICORETTE MICROTAB 4 mg,
comprimé sublingual ?
3. COMMENT PRENDRE NICORETTE MICROTAB 4 mg, comprimé sublingual ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICORETTE MICROTAB 4 mg, comprimé sublingual ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICORETTE MICROTAB 4 mg, comprimé sublingual ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique, notamment, les envies irrésistibles de fumer chez les
sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.
Une prise en charge adaptée favorise le taux de succès d'arrêt du
tabac.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NICORETTE MICROTAB 4 mg,
comprimé sublingual ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NICORETTE MICROTAB 4 MG, COMPRIMÉ SUBLINGUAL:
·
si vous ne fumez pas ou si vous êtes fumeur occasionnel,
·
en cas d'allergie à l'un des constituants,
·
en cas de maladie cardio

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/03/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICORETTE MICROTAB 4 mg, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 34,20 mg de nicotine bétadex équivalent à 4
mg de nicotine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond et plat, aux bords biseautés,
gravé "NIC" sur une face et "4" sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique, notamment les envies irrésistibles de fumer chez les
sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.
Une prise en charge adaptée favorise le taux de succès d'arrêt du
tabac.
4.2. Posologie et mode d'administration
ENFANTS ET ADOLESCENTS:
NICORETTE MICROTAB 4 mg, comprimé sublingual, ne doit pas être
administré aux sujets de moins de 18 ans sans
prescription médicale. Il n'y a pas de données évaluant le
traitement par NICORETTE MICROTAB 4 mg, comprimé
sublingual, chez les sujets de moins de 18 ans.
ADULTES ET SUJETS ÂGÉS:
NICORETTE MICROTAB sera placé sous la langue, où il se dissout
lentement (environ 30 minutes).
La posologie initiale est individuelle et sera fonction de la
dépendance du patient à la nicotine.
Il est recommandé aux fumeurs peu dépendants d'utiliser les
comprimés dosés à 2 mg.
Chez les fumeurs très dépendants (Cf. Test de Fagerström ou fumant
plus de 20 cigarettes par jour) ou ayant déjà échoué
dans leur tentative d'arrêt du tabac avec les comprimés dosés à 2
mg, il est recommandé d'utiliser les comprimés dosés à 4
mg.
La posologie initiale est de 1 comprimé toutes les 1 à 2 heures
jusqu'à 8 à 12 comprimés par jour.
Deux comprimés de 2 mg peuvent être utilisés en remplacement de
celui de 4 mg.
Ne pas dépasser quinze comprimés sublinguaux à 4 mg par jour.
La durée