NIASTASE RT Trousse

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Eptacog alfa (activé)

Sẵn có từ:

NOVO NORDISK CANADA INC

Mã ATC:

B02BD08

INN (Tên quốc tế):

COAGULATION FACTOR VIIa

Liều dùng:

8MG

Dạng dược phẩm:

Trousse

Thành phần:

Eptacog alfa (activé) 8MG

Tuyến hành chính:

Intraveineuse

Các đơn vị trong gói:

100

Loại thuốc theo toa:

Annexe D

Khu trị liệu:

HEMOSTATICS

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0136061006; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

APPROUVÉ

Ngày ủy quyền:

2018-01-19

Đặc tính sản phẩm

_Monographie de NIASTASE RT_
_®_
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MONOGRAPHIE
Annexe D
NIASTASE RT
®
eptacog alfa activé
Facteur VII de coagulation humain recombinant activé
stable à la température ambiante
Poudre lyophilisée
1,0 mg par fiole (50 kUI/fiole)
2,0 mg par fiole (100 kUI/fiole)
5,0 mg par fiole (250 kUI/fiole)
8,0 mg par fiole (400 kUI/fiole)
Norme reconnue
Facteur de coagulation
NOVO NORDISK CANADA INC.
101-2476, Argentia Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6M1 Canada
DATE DE RÉVISION :
18 octobre 2018
Numéro de contrôle : 220117
_Monographie de NIASTASE RT_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ . 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ........................... 3
DESCRIPTION
...............................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...................................................... 4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................. 16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................... 17
SURDOSAGE
...............................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ......................... 23
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
............................................................... 25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................................................................................................................
25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.............................................. 27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................... 27
ESSAIS CLINIQUES
.............................