NEXTMUNE

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: Ministero della Salute

Thành phần hoạt chất:

Virus Borsite infettiva aviaria (Malattia di Gumboro), ceppo Winterfield 2512, vivo

Sẵn có từ:

CEVA -PHYLAXIA CO.LTD.

Mã ATC:

QI01AD09

INN (Tên quốc tế):

Virus Borsite infettiva aviaria (Malattia di Gumboro), ceppo Winterfield 2512, vivo

Thành phần:

Virus Borsite infettiva aviaria (Malattia di Gumboro); ceppo Winterfield 2512; vivo - 0.7 LOG 10 CID 50 - DOSE INFETTANTE IL 50% DEI POLLI, VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA BURSITE INFETTIVA CEPPO WINTERFIELD 2512 - ND

Các đơn vị trong gói:

Sacca da 1200 ml (Cevac Solvent Poultry), COPIA DI SOLVENTE SACCA 800 ML, SOLVENTE SACCA 800 ml, 8000 DOSI VACCINO - FIALA DA 5

Loại thuốc theo toa:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Khu trị liệu:

AVIAN INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS (GUMBORO DISEASE)

Tóm tắt sản phẩm:

POLLI - UOVA DI POLLO EMBRIONATE - IN OVO; POLLI - POLLI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Tờ rơi thông tin

NEXTMUNE LEAFLET UK IE IT ES PT DK
CODE:
62238/60
SIZE: 200x145 mm FONT SIZE: min 8 pt
2021.12.08-2022.12.19: 62238/61
2023.11.24-2023.12.11.: 62238/62
ELŐZMÉNYEK
Folytatás a 2022.09.07-i levél alapján Horváth Győzővel
(En/címváltozás)
2022.09.19.
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kivételével görbézett mind,
ezért nem szerkeszthető
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0,75 h
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1,25 h
2022.09.22.
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28 oldalas legyen
15.45 - 16.10
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2,25 h
2022.12.09.: Javítás:
10.35-10.50
0,25 h
2,5
2022.12.16.: Javítás:
11.55-12.15
0,33h
2,83
2022.12.19.: Approved, előkészítés + pressRP
18.02-18.20
0,33 h
3,16 összesen
62238/62, KAPOTT ANYAG 2023.11.24, KEZDÉS:
2023.12.11. Behívás, átnevezés, szöveg beillesztés, kód
javítás 11.20-12.05
62238/62 Nextmune UK IE IT ES PT DK leaflet
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Color: Black
Edit/corr.: Sraff
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Javítandók,
7. oldal:
Via dei Valtorta 48
20127 Milano - Italia.
Fontos: Az anyagot görbítve kaptam meg.
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nyomtatásra küldésnél curv-é írtam.
11. oldal:
10/2021. helyett:
09/2023.
Via dei Valtorta 48
20127 Milano - Italia.
09/2023.

Đặc tính sản phẩm

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
_nextmune-pi-it-2021-04-23_
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
NEXTMUNE
concentrato e solvente per sospensione iniettabile per polli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose (0,05 ml
_in-ovo_
o 0,2 ml sottocutaneo) contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Virus vivo attenuato della IBD, Sierotipo 1, ceppo G-61 (Winterfield
2512)
0,7 – 2,7 log10 CID
50
*
ECCIPIENTI:
BDA (Anticorpi della Bursite Infettiva)
1,5 – 2,04 log10 unità AB**
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
* Dose infettante il 50% dei polli
** Unità anticorpi
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato e solvente per sospensione iniettabile
Vaccino: sospensione congelata di colore rossastro-marrone.
Solvente: liquido trasparente, di colore da arancione a rosso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli e uova embrionate di polli (broilers).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l’immunizzazione attiva di uova embrionate di polli da carne a
18 giorni di incubazione o polli da carne
di un giorno al fine di ridurre la sintomatologia clinica, la
diffusione del virus e le lesioni acute alla borsa di
Fabrizio associate ad infezioni causate da virus aviari molto
virulenti della Bursite Infettiva (IBD).
In studi di laboratorio è stato osservato che la vaccinazione con
Nextmune può ridurre la perdita di peso,
evidenziata 10 giorni dopo l’infezione con virus IBD Very Virulent.
L’inizio dell’immunità è previsto
a partire dai 21 giorni di età in avanti in base al livello iniziale
di MDA.
L’immunizzazione è influenzata dal declino naturale degli anticorpi
di derivazione materna (MDA) ed è
stato accertato che si verifica allorchè gli MDA hanno raggiunto un
adeguato
livello di rilascio.
Le prove di laboratorio e di campo, sono state realizzate in soggetti
con titoli di MDA compresi fra 2500 e
7900 Unità ELISA.
In prove cliniche in pulcini vaccinati è stato osservato che il