Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Escitalopramum
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
N06AB10
Escitalopramum
20 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990984893; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990839001; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990984909; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990984923; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990984930
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NEXPRAM, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE NEXPRAM, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE Escytalopram _(Escitalopramum)_ (w postaci escytalopramu szczawianu) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Nexpram i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nexpram 3. Jak stosować Nexpram 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Nexpram 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST NEXPRAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nexpram zawiera substancję czynną escytalopram. Nexpram należy do grupy leków przeciwdepresyjnych, zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI, ang. _Selective Serotonin Reuptake Inhibitors_ ). Leki te działają na układ serotoninergiczny w mózgu przez zwiększenie stężenia serotoniny. Nexpram zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu depresji (dużych epizodów depresyjnych) i zaburzeń lękowych (takich jak zespół lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii, zespołu lęku społecznego (fobia społeczna), zaburzenia lękowego uogólnionego oraz zaburzenia obsesyjno- kompulsyjnego). Może upłynąć kilka tygodni leczenia zanim rozpocznie się poprawa. Należy kontynuować przyjmowanie leku Nexpram, nawet jeśli upłynie jakiś czas do poprawy stanu pacjenta. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjen Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nexpram, 10 mg, tabletki powlekane Nexpram, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Nexpram, 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg escytalopramu _(Escitalopramum) _ w postaci szczawianu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 47,5 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Nexpram, 20 mg: każda tabletka powlekana zawiera 20 mg escytalopramu _(Escitalopramum)_ w postaci szczawianu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 95 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Nexpram, 10 mg: białe do białawych, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, jedna strona tabletki z wytłoczoną literą „E" po jednej i „8" po drugiej stronie linii podziału, druga strona tabletki jest gładka. Owalne tabletki o wymiarach około 8,1 mm ± 0,40 mm długości i 5,6 mm ± 0,40 mm szerokości. Nexpram, 20 mg: białe do białawych, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, jedna strona tabletki z wytłoczoną literą „E" po jednej i „9" po drugiej stronie linii podziału, druga strona tabletki jest gładka. Owalne tabletki o wymiarach około 11,6 mm ± 0,40 mm długości i 7,1 mm ± 0,40 mm szerokości. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie dużych epizodów depresyjnych. Leczenie zespołu lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii. Leczenie zespołu lęku społecznego (fobii społecznej). Leczenie zaburzenia lękowego uogólnionego. Leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Nie wykazano bezpieczeństwa dawek dobowych większych niż 20 mg. 2 _Duże epizody depresyjne _ Zazwyczaj stosowana dawka, to 10 mg raz na dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie, dawkę można zwiększyć do daw Đọc toàn bộ tài liệu