Nexiam IV 40 mg inj./inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Esomeprazolnatrium 42,5 mg - Eq. Esomeprazol 40 mg

Sẵn có từ:

Grunenthal SA-NV

Mã ATC:

A02BC05

INN (Tên quốc tế):

Esomeprazole Sodium

Liều dùng:

40 mg

Dạng dược phẩm:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Thành phần:

Esomeprazolnatrium 42.5 mg

Tuyến hành chính:

Intraveneus gebruik

Khu trị liệu:

Esomeprazole

Tóm tắt sản phẩm:

CTI-code: 260154-01 - De grootte van de verpakking: 40 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260154-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 40 mg - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05000456015806 - CNK-code: 2119709 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Tình trạng ủy quyền:

Gecommercialiseerd: Ja

Ngày ủy quyền:

2004-02-23

Tờ rơi thông tin

Nexiam
15-12-2021
BE nl PIL
Versie 4.1-03
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
NEXIAM IV 40 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
esomeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige
of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
verpleegkundige of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nexiam IV 40 mg en waarvoor wordt Nexiam IV 40 mg gebruikt?
2. Wanneer mag u Nexiam IV 40 mg niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Nexiam IV 40 mg?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Nexiam IV 40 mg?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NEXIAM IV 40 MG EN WAARVOOR WORDT NEXIAM IV 40 MG GEBRUIKT?
Nexiam IV 40 mg bevat een geneesmiddel dat esomeprazol genoemd wordt.
Dit behoort tot een groep
van geneesmiddelen die “protonpompinhibitoren” worden genoemd. Zij
worden gebruikt om de
hoeveelheid zuur die aangemaakt wordt door uw maag te verminderen.
Nexiam IV 40 mg wordt gebruikt in de korte-termijn behandeling van
bepaalde aandoeningen,
wanneer u geen behandeling langs de mond kunt krijgen. Het wordt
gebruikt voor:
Volwassenen

de behandeling van “gastro-oesofageale refluxziekte” (GORD). Het
zuur stijgt van de maag naar
de slokdarm (de buis die de keel verbindt met de maag) en veroorzaakt
pijn, ontsteking en
zuurbranden;

de behandeling van maagzweren die te wijten zijn aan geneesmiddelen
die NSAIDs worden
genoemd (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen). Nexiam
IV 40 mg is ook
aangewezen voor het voorkomen van

Đặc tính sản phẩm

Nexiam
15-12-2021
BE nl SmPC
Versie 4.1-03
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nexiam IV 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 40 mg esomeprazol (als natriumzout).
Hulpstof met bekend effect
Dit geneesmiddel bevat < 1 mmol natrium (23 mg) per 40 mg, d.w.z. in
wezen ‘natriumvrij’.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Wit tot gebroken wit poreus aggregaat of poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nexiam
voor injectie/infusie is bij volwassenen aangewezen voor:

de gastrische antisecretoire
behandeling wanneer orale toediening niet mogelijk is zoals bij:
-
gastro-oesofagale refluxziekte (GORD) bij patiënten met oesofagitis
en/of ernstige
refluxsymptomen;
-
genezing van maagulcera geassocieerd met een NSAID behandeling;
-
preventie van maag- en duodenumulcera geassocieerd met NSAID
behandeling bij
risicopatiënten.

de preventie van recidiefbloedingen na therapeutische endoscopie
wegens acute bloedende maag-
of duodenumulcera.
Nexiam
voor injectie/infusie is bij kinderen en adolescenten van 1-18 jaar
aangewezen voor:

de gastrische antisecretoire
behandeling wanneer orale toediening niet mogelijk is zoals bij:
-
gastro-oesofagale refluxziekte (GORD) bij patiënten met erosieve
refluxoesofagitis en/of
ernstige refluxsymptomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen
_Gastrische antisecretoire behandeling wanneer orale toediening niet
mogelijk is_
q-xx
page 1/17
Nexiam
15-12-2021
BE nl SmPC
Versie 4.1-03
Patiënten die geen geneesmiddelen kunnen innemen langs orale weg
kunnen behandeld worden met
20-40 mg eenmaal per dag langs parenterale weg. Patiënten met
refluxoesofagitis moeten behandeld
worden met 40 mg eenmaal per dag. Patiënten die symptomatisch worden
behandeld voor refluxziekte
moeten behandeld worden met 20 mg eenmaal per dag.
Voor de genezing van maagulce