Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ketoprofen
FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
M01AE03
ketoprofen
2018-09-05
KULLANMA TALİMATI NEVROZZ 100 MG/2 ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE (INTRAMÜSKÜLER) UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ Her 2 mL’lik ampul 100 mg ketoprofen içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Arjinin, benzil alkol, enjeksiyonluk su ve pH ayarlayıcısı olarak sitrik asit monohidrat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç_ _duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _• _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza_ _bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ _• _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _NEVROZZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. _ _NEVROZZ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. _ _NEVROZZ NASIL KULLANILIR?_ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. _ _NEVROZZ’UN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NEVROZZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NEVROZZ’un etken maddesi ketoprofendir. Ketoprofen, ağrı kesici ve iltihap giderici (antiinflamatuvar) etkiye sahip steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) grubundandır. NEVROZZ, 2 mL’lik amber renkli ampul içerisinde, renksiz berrak, saydam enjeksiyonluk çözelti şeklindedir. 6 adet 2 mL’lik ampul içeren ambalajlarda sunulmaktadır. Her bir ampul 100 mg ketoprofen içerir. 1/11 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3S3k0ZW56S3k0M0FyS3k0SHY3 NEVROZZ; osteoartrit, rom Đọc toàn bộ tài liệu
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NEVROZZ 100 mg/2 mL im enjeksiyonluk çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her ampulde, toplam 100 mg ketoprofen bulunur. YARDIMCI MADDELER: Benzil alkol 50 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM IM kullanım amaçlı steril enjeksiyonluk çözelti içeren 2 mLTik ampul. Berrak, yabancı madde içermeyen renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yan etkilerin ortaya çıkma riski, semptomların iyileşmesi için gereken en düşük dozun mümkün olan en kısa süreyle uygulanmasıyla en aza indirgenebilir (Bkz. Bölüm 4.4). Günlük maksimum doz 200 mg’dır. • Romatoloji kökenli ağrılar: Günde 100-200 mg’a karşılık gelecek şekilde 1-2 ampul. Tedavi süresi, romatoloji kökenli ağrılarda 2-3 gündür (bu sürenin sonunda gerekirse oral veya rektal uygulamaya geçilmelidir). UYGULAMA ŞEKLI: Aseptik koşullara azami dikkat gösterilerek, kalçanın üst dış kadranına derin ve yavaş intramüsküler enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır. Enjeksiyon tekrarlandığında, uygulanan taraf her enjeksiyonda değiştirilmelidir. İğnenin ucunun kan damarı içine girmediğinden emin olmak için, enjeksiyon öncesinde aspirasyon yapılmalıdır. Enjeksiyon sırasında şiddetli ağrı olması halinde, enjeksiyon hemen durdurulmalıdır. 1/19 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3S3k0ZW56S3k0M0FyS3k0Q3NR Kalça protezi olanlarda, enjeksiyon karşı tarafa uygulanmalıdır. Đọc toàn bộ tài liệu