Quốc gia: Lít-va
Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va
Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tiamino hidrochloridas/Piridoksino hidrochloridas/Cianokobalaminas
Teva B.V.
A11DB
Thiamine hydrochloride/Pyridoxine hydrochloride/Cianokobalaminas
100 mg/100 mg/1 mg/3 ml
injekcinis tirpalas
leisti į raumenis
Receptinis
Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12
Perregistruotas
1999-10-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NEURORUBINE INJEKCINIS TIRPALAS Tiamino hidrochloridas, piridoksino hidrochloridas, cianokobalaminas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Neurorubine ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Neurorubine 3. Kaip vartoti Neurorubine 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Neurorubine 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NEURORUBINE IR KAM JIS VARTOJAMAS Neurorubine sudėtyje yra didelė dozė trijų vitaminų: B 1 (tiamino hidrochlorido), B 6 (piridoksino hidrochlorido) ir B 12 (cianokobalamino), labai svarbių nervų sistemos veiklai. Kiekvienas jų yra būtinas normaliai nervų ląstelių medžiagų apykaitai. Kai šių vitaminų trūksta, gali pasireikšti periferinių nervų uždegimas ir jų funkcijos sutrikimas, smegenų veiklos pablogėjimas. Vartojant šiuos B vitaminus didelėmis dozėmis pasireiškia skausmą malšinamasis efektas. Neurorubine vartojamas, kai dėl alkoholizmo arba cukrinio diabeto pasireiškia nervų sistemos sutrikimai. Kaip pagalbinė priemonė, Neurorubine vartojamas lėtinio arba ūminio nervų uždegimo, trišakio, sėdmeninio nervų, ischialgijos gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEURORUBINE NEURORUBINE VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate žvyneline; - jeigu esate alergiškas. ĮSPĖ Đọc toàn bộ tài liệu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Neurorubine injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje ampulėje (3 ml tirpalo) yra 100 mg tiamino hidrochlorido, 100 mg piridoksino hidrochlorido, 1 mg cianokobalamino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje šio vaistinio preparato ampulėje (3 ml) yra 30 mg benzilo alkoholio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas Tirpalas yra skaidrus, raudonas skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lėtinio alkoholizmo pasekmių (periferinės neuropatijos, Wernicke-Korsakow sindromo), diabetinės polineuropatijos gydymas. Pagalbinis ūminio arba lėtinio neurito ir polineurito, trišakio nervo neuralgijos, kaklo ir peties nervų neuralgijos, ischialgijos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Neurorubine skirtas vartoti tik suaugusiems. Dozavimas _Sunkiais atvejais. _Gydymo pradžioje kiekvieną ar kas antrą dieną leisti po vieną ampulę į raumenis, kol skausmas sumažėja. Vėliau leisti po vieną ampulę kartą ar du kartus per savaitę. _Vidutinio sunkumo atvejai._ Po vieną ampulę kartą arba du kartus per savaitę. _Vaikų populiacija_ Vartojimo vaikams patirties nėra. Vartojimo metodas Leisti rekomenduotina giliai į sėdmens raumenų viršutinę išorinę dalį. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Vitamino B 12 negalima skirti psoriaze sergantiems pacientams, nes gali paūmėti psoriazės simptomai, atsiranda vadinamoji ,,liepsnos reakcija“. Alergine diateze sergantiesiems pacientams - nes į veną leidžiamas vitaminas B 12 gali sukelti anafilaktoidinę reakciją. 2 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Retais atvejais ir esant tam tikroms sąlygoms, pakartotinai leidžiami į raumenis vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra tiamino, alergiškiems pacientams gali sukelti anafilaktoidinę rea Đọc toàn bộ tài liệu