Neurontin 800 mg filmovertrukne tabletter

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

GABAPENTIN

Sẵn có từ:

Orifarm A/S

Mã ATC:

N02BF01

INN (Tên quốc tế):

GABAPENTIN

Liều dùng:

800 mg

Dạng dược phẩm:

filmovertrukne tabletter

Ngày ủy quyền:

2020-03-04

Đặc tính sản phẩm

7. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NEURONTIN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
20813
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Neurontin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder 800 mg gabapentin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm).
Tabletterne kan deles i to lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Neurontin er indiceret som supplerende behandling af partiel epilepsi,
med eller uden
sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 6 år og
derover (se pkt. 5.1).
Neurontin er som monoterapi indiceret til behandling af partiel
epilepsi, med eller uden
sekundære, generaliserede anfald hos voksne og unge på 12 år og
derover.
Behandling af perifere neuropatiske smerter
Neurontin er indiceret til behandling af perifere neuropatiske
smerter, som f.eks.
smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuralgi hos voksne.
_dk_hum_63619_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Initiering af behandling for alle indikationer er anført i
nedenstående behandlingsplan
(tabel 1). Denne behandlingsplan anbefales for voksne og unge på 12
år og derover.
Doseringsvejledning for børn under 12 år er anført i særskilt
underafsnit senere i pkt. 4.2.
Tabel 1
DOSERINGSPLAN – INITIALTITRERING
Dag 1
Dag 2
Dag 3
300 mg 1 gang daglig
300 mg 2 gange daglig
300mg 3 gange daglig
Seponering af gabapentin
Hvis det er nødvendigt at seponere gabapentin, anbefales det, i
overensstemmelse med
gældende klinisk praksis, at det sker gradvist over mindst 1 uge,
uafhængigt af
indikationen.
Epilepsi
Epilepsi kræver sædvanligvis langtidsbehandling. Dosis fastsættes
af den behandlende
læge i henhold til individuel tolerans og effekt.
_Voksne og unge_
I kliniske forsøg er det effektive do