Quốc gia: Thụy Sĩ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
rotigotinum
UCB-Pharma SA
N04BC09
rotigotinum
dispositif transdermique
rotigotinum 13.50 mg, silicone adhesive, povidonum K 90, E 223, E 304, E 307, poly(ethylenis terephthalas), ad praeparationem pro 30 cm², cum liberatione 6 mg/24h.
B
Synthetika
Neupro est utilisé seul au stade précoce, ou en combinaison avec la lévodopa à tous les stades de la maladie de Parkinson / Neupro est indiqué dans le traitement symptomatique du syndrome idiopathique des jambes sans repos d'intensité modérée à sévère chez l'adulte
zugelassen
2006-09-27
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Neupro® UCB-Pharma SA Qu'est-ce que Neupro et quand doit-il être utilisé? Sur ordonnance médicale. La substance active contenue dans Neupro est la rotigotine, qui appartient au groupe de médicaments appelés agonistes de la dopamine, qui stimulent les récepteurs de la dopamine dans le cerveau. La dopamine est un neurotransmetteur qui est important pour la gestion desmouvements par le cerveau. Neupro est utilisé ·pour le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos (Restless-Legs-Syndrom [RLS]), une maladie qui se caractérise par un besoin irrépressible de bouger les jambes; ·en monothérapie pour le traitement symptomatique de la maladie de Parkinson au stade précoce ou en association avec la lévodopa au stade avancé, lorsque de fortes fluctuations motrices apparaissent. Quand Neupro ne doit-il pas être utilisé? Si vous êtes hypersensible (allergique) à la substance active rotigotine ou à l'un des autres composants de Neupro. Neupro contient du métabisulfite de sodium (Ph. Eur.) (E 223), une substance qui peut entraîner rarement des réactions de type allergique et des crampes bronchiques (spasmes bronchiques, c.-à-d. contractions de la musculature des voies respiratoires). Si vous souffrez d'une affection hépatique grave. Si l'on doit effectuer chez vous une tomographie à spin nucléaire (procédé d'imagerie des organes et des tissus corporels internes utilisant l'énergie magnétique au lieu des rayons X) ou une cardioversion (traitement de troubles du rythme cardiaque), vous devez retirer le dispositif Neupro avant ces examens (sinon des Đọc toàn bộ tài liệu
Neupro® UCB-Pharma SA Composition Principes actifs Rotigotine Excipients ·Couche de support: aluminée, feuille de polyester siliconée, revêtue d'une couche de pigment sur la face externe. ·Matrice auto-adhésive: adhésif silicone, povidone K90, métabisulfite de sodium (E223), palmitate d'ascorbyle (E304) et alpha-tocophérol (E307). ·Feuille protectrice: feuille de polyester transparente, recouverte de polymère fluoré. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Le dispositif transdermique Neupro est un patch fin de type matriciel, de couleur beige, de forme carrée avec coins arrondis, constitué de trois couches. Neupro 1 mg/24 h contient 2,25 mg de rotigotine dans un dispositif transdermique de 5 cm² qui délivre une dose nominale de 1 mg de rotigotine en 24 heures. Neupro 2 mg/24 h contient 4,5 mg de rotigotine dans un dispositif transdermique de 10 cm² qui délivre une dose nominale de 2 mg de rotigotine en 24 heures. Neupro 3 mg/24 h contient 6,75 mg de rotigotine dans un dispositif transdermique de 15 cm² qui délivre une dose nominale de 3 mg de rotigotine en 24 heures. Neupro 4 mg/24 h contient 9,0 mg de rotigotine dans un dispositif transdermique de 20 cm² qui délivre une dose nominale de 4 mg de rotigotine en 24 heures. Neupro 6 mg/24 h contient 13,5 mg de rotigotine dans un dispositif transdermique de 30 cm² qui délivre une dose nominale de 6 mg de rotigotine en 24 heures. Neupro 8 mg/24 h contient 18,0 mg de rotigotine dans un dispositif transdermique de 40 cm² qui délivre une dose nominale de 8 mg de rotigotine en 24 heures. Indications/Possibilités d’emploi Syndrome des jambes sans repos Neupro est indiqué dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos (SJSR) idiopathique d'intensité modérée à sévère chez l'adulte. Maladie de Parkinson Neupro est utilisé en monothérapie (c.-à-d. sans lévodopa) pour le traitement symptomatique à un stade précoce de la maladie de Parkinson ou en association avec la lévodopa, quand, au cours d Đọc toàn bộ tài liệu