Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Левамизол
FM PHARM D.O.O.
QP52AE01
levamizol
oralni prašak; 100mg/g; kesa, 1x500g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2022-02-24
Broj rešenja: 323-01-00367-21-001 od 24.02.2022. godine za lek NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 15 G Broj rešenja: 323-01-00368-21-001 od 24.02.2022. godine za lek NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G. 1 X 15 G NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: FM PHARM d.o.o. ADRESA: Senćanski put bb, Subotica PODNOSILAC ZAHTEVA: FM PHARM d.o.o. ADRESA: Vuka Mandušića 39 a, Subotica Broj rešenja: 323-01-00367-21-001 od 24.02.2022. godine za lek NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 15 G Broj rešenja: 323-01-00368-21-001 od 24.02.2022. godine za lek NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET FM Pharm d.o.o. Vuka Mandušića 39a, Subotica NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM Pharm d.o.o. Senćanski put bb, Subotica 2. IME LEKA Neositol 10% 100 mg/g oralni prašak za goveda, ovce, koze, svinje i brojleri levamizol 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g oralnog praška sadrži: Aktivne supstance: Levamizol-hidrohlorid 100mg Pomoćne materije: Kalcijum-karbonat (stočna kreda) Oralni prašak. Beo, skoro beo ili sivkasti prašak. 4. INDIKACIJE Lečenje infestacija želudačno- crevnim i plućnim nematodama kod: Broj rešenja: 323-01-00367-21-001 od 24.02.2022. godine za lek NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 15 G Broj rešenja: 323-01-00368-21-001 od 24.02.2022. godine za lek NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G 3 od 6 GOVEDA, OVACA I KOZA:_ Haemonchus spp., Trichostrongylus spp., Ostertagia spp., Cooperia spp., _ _Nematodirus spp., Chabertia ovina, Oesophagostomum spp., Bunostomum spp., Strongyloides spp., _ _Toxocara vitulorum ,Protostrongilus rufescens, Dictiocaulus spp._ SVINJA:_ Ascaris suum Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum dentatum,_ _Strongyloides ransomi, _ _Metastrongylus spp., Trichuris suis._ BROJLERA: _Ascaridia galli, Amidostomum spp., Heterakis spp., Capillaria ob Đọc toàn bộ tài liệu
Broj rešenja: 323-01-00367-21-001 od 24.02.2022. godine za lek NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 15 G Broj rešenja: 323-01-00368-21-001 od 24.02.2022. godine za lek NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G. 1 X 15 G NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: FM PHARM d.o.o. ADRESA: Senćanski put bb, Subotica PODNOSILAC ZAHTEVA: FM PHARM d.o.o. ADRESA: Vuka Mandušića 39 a, Subotica Broj rešenja: 323-01-00367-21-001 od 24.02.2022. godine za lek NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 15 G Broj rešenja: 323-01-00368-21-001 od 24.02.2022. godine za lek NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G 2 od 8 1. IME LEKA Neositol 10% 100 mg/g oralni prašak za goveda, ovce, koze, svinje i brojleri l evamizol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g oralnog praška sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Levamizol-hidrohlorid 100 mg POMOĆNE MATERIJE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak Beo, skoro beo ili sivkasti prašak 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce, koze, svinje, brojleri. 4.2 INDIKACIJE Lečenje infestacija želudačno- crevnim i plućnim nematodama kod: GOVEDA, OVACA I KOZA:_ Haemonchus spp., Trichostrongylus spp., Ostertagia spp., Cooperia spp., _ _Nematodirus spp., Chabertia ovina, Oesophagostomum spp., Bunostomum spp., Strongyloides spp., _ _Toxocara vitulorum ,Protostrongilus rufescens, Dictiocaulus spp._ Broj rešenja: 323-01-00367-21-001 od 24.02.2022. godine za lek NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 15 G Broj rešenja: 323-01-00368-21-001 od 24.02.2022. godine za lek NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G 3 od 8 SVINJA:_ Ascaris suum Hhyostrongylus rubidus, Oesophagostomum dentatum, Strongyloides ransomi, _ _Metastrongylus spp., Trichuris suis._ BROJLERA: _Ascaridia galli, Amidostomum spp., Heterakis spp., Capillaria obsignata, Oxypirura _ _mansoni i Syngamus tr Đọc toàn bộ tài liệu