NEOMIDANTAN 100 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Quốc gia: Bosnia và Herzegovina

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Thành phần hoạt chất:

amantadin

Sẵn có từ:

APOMEDICAL d.o.o.

Mã ATC:

N04BB01

INN (Tên quốc tế):

amantadin

Liều dùng:

100 mg/1 kapsula

Dạng dược phẩm:

kapsula, tvrda

Thành phần:

1 kapsula tvrda sadrži: 100 mg amantadin hidrohlorida

Các đơn vị trong gói:

50 kapsula, tvrdih (5 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Loại thuốc theo toa:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Sản xuất bởi:

JSC OLAINFARM, Latvija

Tình trạng ủy quyền:

Važeći

Ngày ủy quyền:

2015-12-17

Tờ rơi thông tin

1
Upustvo za pacijenta
Neomidantan
100 mg
kapsula, tvrda
amantadin
Pažljivo proČitajte sve u ovom upustvu prije nego što poČnete
koristiti ovaj lijek jer sadrži važne
informacije za Vas.
- Čuvajte ovo upustvo o lijeku. Možda ćete ga morati ponovo
pročitati.
- Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili
farmaceuta.
- Ovaj je lijek propisan samo za Vas. Nemojte ga davati drugima. To im
može naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti su isti kao i Vaši.
- Ako dobijete bilo kakve nuspojave, razgovarajte sa svojim ljekarom.
To uključuje sve moguće
nuspojave koje nisu navedene u ovom upustvu. Pogledajte dio 4.
Sadržaj:
1. Šta je Neomidantan i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Neomidantan
3. Kako koristiti Neomidantan
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Neomidantan
6. Dodatne informacije
1. Šta je Neomidantan i za šta se koristi
Ovaj lijek sadrži amantadin hidrohlorid (u daljem tekstu amantadin),
koji pripada skupini lijekova koji se
nazivaju dopaminergički lijekovi (lijekovi za povećanje
koncentracije dopamina). Ovaj lijek smanjuje
ukočenost
mišića,
ograničenost
pokreta
i
sporost
kretanja.
Neomidantan
je
također
antivirusno
sredstvo.
Neomidantan se koristi
- Za liječenje Parkinsonove bolesti, sekundarni Parkinsonizam
(karakteriziraju ga tremori (drhtanjem),
ukočenost ili položajna nestabilnosti), isključujući
ekstrapiramidalne reakcije uzrokovane lijekovima.
- Za liječenje ili sprječavanje određene vrste infekcije gripe
(influence A) kod odraslih i djece iznad 10
godina starosti.
- Za liječenje postherpetične neuralgije (bolno stanje koje utiče
na Vaša nervna vlakana i kožu).
2. Prije nego poČnete uzimati Neomidantan
Nemojte koristiti Neomidantan:
- Ako ste alergični na amantadin hidrohlorid ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6);
- Ako bolujete od epilepsije (konvulzija);
- Ako imate ili ste imali čir na želucu;
- Ako imate ozbiljnih problema s bubrezima;
- Ako ste trudni ili dojite.
Ne bi ste tr

Đặc tính sản phẩm

1
Sažetak karakteristika lijeka
1. NAZIV LIJEKA
Neomidantan
100 mg
kapsula, tvrda
amantadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca je amantadin hidrohlorid (INN: Amantadinum)
Svaka Neomidantan kapsula, tvrda sadrži 100 mg amantadin
hidrohlorida.
Svaka Neomidantan kapsula, tvrda sadrži 105 mg laktoze monohidrata.
Za potpun popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Tvrde bijele/želatinsko bijele kapsule №. 0, sadrže bijeli ili
gotovo bijeli prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Parkinsonova
bolest,
sekundarni
parkinsonizam,
isključujući
ekstrapiramidalne
reakcije
izazvane
lijekovima.
Profilaksa i liječenje infekcija uzrokovanih osjetljivim virusom A
gripe kod odraslih i djece iznad 10
godina.
Postherpetična neuralgija.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Parkinsonova bolest, sekundarni parkinsonizam
U početku se preporučuje 100 mg dnevno; nakon prve sedmice
povećanje doze do 100 mg dva puta
na dan. Kod nekih bolesnika je potrebna viša doza. Maksimalna dnevna
doza je 400 mg. Pojačan
terapeutski učinak se postiže kad se terapija pokreće u ranoj fazi
bolesti. Doze veće od 200 mg
dnevno mogu pružiti neko dodatno olakšanje, ali se također mogu
povezati s povećanjem toksičnosti.
Terapeutski učinak se uočava u roku od nekoliko dana. Amantadin
hidrohlorid (u daljem tekstu
amantadin) može izgubiti djelotvornost u roku od nekoliko mjeseci
kontinuiranog liječenja kod nekih
bolesnika. Njegova učinkovitost se može produžiti povlačenjem za
tri do četiri sedmice, što će vratiti
njegovu aktivnost. Tokom tog vremena, postojeću istovremenu
antiparkinson terapiju treba nastaviti, ili
uključiti nisku dozu levodope ako je to klinički potrebno. Amantadin
ne treba naglo prestati koristiti.
Neomidantan povlačenje treba biti postepeno, npr. polovica doze u
sedmičnim intervalima.
Željeni
terapeutski
učinak
antiparkinsonika
se
postiže
postepeno.
Liječenje
parkinsonizma
je
simptomatsko; terapeutski učinak se uočava to