Neolispec P-66

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

линцомицин, spektinomicin

Sẵn có từ:

FM PHARM D.O.O.

Mã ATC:

QJ01FF52

INN (Tên quốc tế):

linkomicin, spektinomicin

Các đơn vị trong gói:

prašak za upotrebu u vodi za piće; 22mg/g+44mg/g; kesica, 1x100g

Lớp học:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Loại thuốc theo toa:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Sản xuất bởi:

FM PHARM D.O.O.

Tình trạng ủy quyền:

REGISTRACIJA

Ngày ủy quyền:

2022-06-01

Tờ rơi thông tin

BROJ REŠENJA:
323-01-00288-21-001 od 01.06.2022. za lek Neolispec P-66, prašak za
upotrebu u vodi za piće, 22 mg/g + 44 mg/g_,_ 1x20 g
323-01-00289-21-001 od 01.06.2022. za lek Neolispec P-66, prašak za
upotrebu u vodi za piće, 22 mg/g + 44 mg/g, 1x100 g
323-01-00290-21-001 od 01.06.2022. za lek Neolispec P-66, prašak za
upotrebu u vodi za piće, 22 mg/g + 44 mg/g, 1x500 g
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOLISPEC P-66, PRAŠAK ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 22 MG/G + 44
MG/G, 1 X 20 G NEOLISPEC P-66, PRAŠAK ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 22 MG/G + 44
MG/G, 1 X 100 G NEOLISPEC P-66, PRAŠAK ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 22 MG/G + 44
MG/G, 1 X 500 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT, BB, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39/A, SUBOTICA, SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00288-21-001 od 01.06.2022. za lek Neolispec P-66, prašak za
upotrebu u vodi za piće, 22 mg/g + 44 mg/g_,_ 1x20 g
323-01-00289-21-001 od 01.06.2022. za lek Neolispec P-66, prašak za
upotrebu u vodi za piće, 22 mg/g + 44 mg/g, 1x100 g
323-01-00290-21-001 od 01.06.2022. za lek Neolispec P-66, prašak za
upotrebu u vodi za piće, 22 mg/g + 44 mg/g, 1x500 g
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Fm Pharm d.o.o., Vuka Mandušića 39/a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Fm Pharm d.o.o., Senćanski put bb, Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
NEOLISPEC P-66
linkomicin, spektinomicin
prašak za upotrebu u vodi za piće
za svinje i brojlere
22 mg/g + 44 mg/g
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za upotrebu u vodi za piće sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Linkomicin (u obliku hidrohlorida, monohidrata)
22 mg
Spektinomicin (u obliku sulfata, tetrahidrata)
44 mg
POMOĆNA SUPSTANCA:
Glukoza, monohidrat
do 1g
4.
INDIKACIJE
Svinje:
Lečenje
i
metafilaksa
proliferativne
enteropatije
(ilietisa)
koju
prouzrokuje
_Lawsonia _
_intracellularis_,
i
povezanih
enteropatogena
(_Escherichia _
_coli_),
osetljivih
na
linkomicin
i
spektinomicin. Pre primene leka mora bit

Đặc tính sản phẩm

BROJ REŠENJA:
323-01-00288-21-001 od 01.06.2022. za lek Neolispec P-66, prašak za
upotrebu u vodi za piće, 22 mg/g + 44 mg/g_,_ 1x20 g
323-01-00289-21-001 od 01.06.2022. za lek Neolispec P-66, prašak za
upotrebu u vodi za piće, 22 mg/g + 44 mg/g, 1x100 g
323-01-00290-21-001 od 01.06.2022. za lek Neolispec P-66, prašak za
upotrebu u vodi za piće, 22 mg/g + 44 mg/g, 1x500 g
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOLISPEC P-66, PRAŠAK ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 22 MG/G + 44
MG/G, 1 X 20 G NEOLISPEC P-66, PRAŠAK ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 22 MG/G + 44
MG/G, 1 X 100 G NEOLISPEC P-66, PRAŠAK ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 22 MG/G + 44
MG/G, 1 X 500 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39/A, SUBOTICA, SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00288-21-001 od 01.06.2022. za lek Neolispec P-66, prašak za
upotrebu u vodi za piće, 22 mg/g + 44 mg/g_,_ 1x20 g
323-01-00289-21-001 od 01.06.2022. za lek Neolispec P-66, prašak za
upotrebu u vodi za piće, 22 mg/g + 44 mg/g, 1x100 g
323-01-00290-21-001 od 01.06.2022. za lek Neolispec P-66, prašak za
upotrebu u vodi za piće, 22 mg/g + 44 mg/g, 1x500 g
2 od 8
1.
IME LEKA
NEOLISPEC P-66
22 mg/g + 44 mg/g
prašak za upotrebu u vodi za piće
za svinje i brojlere
linkomicin, spektinomicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za upotrebu u vodi za piće sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Linkomicin (u obliku hidrohlorida, monohidrata)
22 mg
Spektinomicin (u obliku sulfata, tetrahidrata)
44 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za upotrebu u vodi za piće.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i brojleri
4.2
INDIKACIJE
Svinje:
Lečenje
i
metafilaksa
proliferativne
enteropatije
(ilietisa)
koju
prouzrokuje
_Lawsonia _
_intracellularis_,
i
povezanih
enteropatogena
(_Escherichia _
_coli_),
osetljivih
na
linkomicin
i
spektinomicin. Pre primene leka mora biti potvrđeno pri