NEOCIL PREMIX PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
08-11-2022

Thành phần hoạt chất:

NEOMICINA SULFATO

Sẵn có từ:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Mã ATC:

QA07AA01

INN (Tên quốc tế):

NEOMYCIN SULPHATE

Dạng dược phẩm:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Thành phần:

NEOMICINA SULFATO 250000

Tuyến hành chính:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Các đơn vị trong gói:

Bolsa de 25 kg

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Porcino

Khu trị liệu:

Neomicina

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 2 Meses; Indicaciones especie Porcino: Enfermedad de los edemas producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Disentería porcina causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Depresión respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con rumen funcional; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anestésicos generales; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Interacciones especie Todas: Antidiuréticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Tiempos de espera especie Porcino Carne 20 Días

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 574497 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2014-12-04

Tờ rơi thông tin

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
NEOCIL PREMIX 250.000 UI/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEOCIL PREMIX 250.000 Ul/g premezcla medicamentosa
Sulfato de neomicina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Sulfato de neomicina…………..250.000 Ul
EXCIPIENTES:
Harina de cáscara de almendra, c.s.
Polvo homogéneo de color marrón claro_ _
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Porcino: Colibacilosis, salmonelosis, disentería porcina y enfermedad
de los edemas.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales deshidratados, con insuficiencia renal o con
depresión respiratoria.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otros
aminoglucósidos o a algún
excipiente
.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Su uso prolongado puede ocasionar síndrome de malabsorción y
disbacteriosis intestinal.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
esta etiqueta-prospecto,
o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del
mismo a su veterinario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta
verde
(_https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde._
_doc_)
7.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
8.
POSOLOGÍA PARA CADA
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEOCIL PREMIX 250.000 UI/g premezcla medicamentosa
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Sulfato de neomicina…………………250.000 UI
EXCIPIENTES:
Harina de cáscara de almendra
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
Polvo homogéneo de color marrón claro_ _
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
_Porcino: _Colibacilosis, salmonelosis, disentería porcina y
enfermedad de los edemas._ _
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en animales deshidratados, con insuficiencia renal o con
depresión respiratoria.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, a
otros aminoglucósidos
y/o a algún excipiente_. _
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Siempre
que
sea
posible,
el
uso
del
antimicrobiano
debe
basarse
en
las
pruebas
de
sensibilidad.
Cuando se utilice este medicamento se deben tener en cuenta las
recomendaciones oficiales
(nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
La ingesta del alimento por los animales se puede modificar como
consecuencia de la
enfermedad; en animales con inapetencia o consumo reducido,
administrar un tratamiento
alternativo parenteral.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a la neomicina deben
evitar todo contacto con el
medicamento veterinario.
Administrar e
                                
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