Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
benazeprilhydroklorid
CEVA Animal Health AB
QC09AA07
benazepril hydrochloride
20 mg
Tablett
benazeprilhydroklorid 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Hund
Benazepril
Avregistrerad
2009-11-06
_Läkemedelsverket 2014-03-26_ BIPACKSEDEL FÖR NELIO VET 5 MG TABLETT FÖR HUND NELIO VET 20 MG TABLETT FÖR HUND 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning SOGEVAL SA 200 avenue de Mayenne B.P, 2227-53022 LAVAL Cedex 9 Frankrike Tel: 33 2 43 49 51 51 Fax: 33 2 43 53 97 00 E-post: sogeval@sogeval.fr Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: SOGEVAL SA 200 avenue de Mayenne B.P, 2227-53022 LAVAL Cedex 9 Frankrike Tel: 33 2 43 49 51 51 Fax: 33 2 43 53 97 00 E-post: sogeval@sogeval.fr 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nelio vet 5 mg tablett för hund Nelio vet 20 mg tablett för hund Benazeprilhydroklorid 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En tablett innehåller5 mg respektive 20 mg benazeprilhydroklorid. Klöverformad beige tablett med brytskåra, kan delas i två eller fyra delar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Läkemedlet hör till en grupp läkemedel som kallas hämmare av angiotensinkonverterande enzym (ACE- hämmare). Läkemedlet skrivs ut av veterinär för behandling av hjärtsvikt hos hundar. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot någon annan substans i tabletten. Använd inte vid lågt blodtryck, låg blodvolym, minskad natriumhalt i blodet eller akut njursvikt. Använd inte vid sviktande hjärtminutvolym på grund av förträngning av stora kroppspulsådermynningen eller lungpulsåderstammens öppning. Använd inte hos dräktiga eller digivande hundar, eftersom säkerheten av benazeprilhydroklorid inte har fastställts under dräktighet eller digivning. 1 _Läke Đọc toàn bộ tài liệu
_Läkemedelsverket 2015-03-26_ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nelio vet 5 mg tablett för hund Nelio vet 20 mg tablett för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING EN TABLETT INNEHÅLLER AKTIV(A) SUBSTANS(ER): Benazeprilhydroklorid……………………………………..5 mg Benazeprilhydroklorid…………………………………….20 mg HJÄLPÄMNE(N): För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Klöverformad beige tablett med brytskåra, kan delas i två eller fyra delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Hund: – Behandling av hjärtsvikt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne. Använd inte vid hypotoni, hypovolemi, hyponatremi eller akut njursvikt. Använd inte vid sviktande hjärtminutvolym på grund av aortastenos eller pulmonalstenos. Använd inte under dräktighet och laktation (avsnitt 4.7). 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Det har inte observerats några tecken på njurtoxicitet i kliniska prövningar med den veterinärmedicinska produkten. Vid njursvikt rekommenderas det emellertid som rutinåtgärd att följa urea- och kreatininhalten i plasma samt erytrocytantalet under behandlingen. Produktens säkerhet och effekt har inte utretts hos hundar som väger under 2,5 kg. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Tvätta händerna efter användning. 1 _Läkemedelsverket 2015-03-26_ Vid oavsiktligt oralt intag, ska läkare genast uppsökas och bipacksedeln eller etiketten visas. Gravida kvinnor ska iaktta särskilt försiktighet för a Đọc toàn bộ tài liệu