NeisVac-C 10 mcg polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowany z 10-20 mcg toksoidu tężcowego adsorbowany na wodorotlenku glinu 0,5 mg Al+3/0,5 ml Zawiesina do wstrzykiwań

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Toksoid tężcowy + Polisacharyd (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11)

Sẵn có từ:

Pfizer Europe MA EEIG

Mã ATC:

J07AH07

INN (Tên quốc tế):

Vaccinum meningococcale classis C coniugatum adsorbatum

Liều dùng:

10 mcg polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowany z 10-20 mcg toksoidu tężcowego adsorbowany na wodorotlenku glinu 0,5 mg Al+3/0,5 ml

Dạng dược phẩm:

Zawiesina do wstrzykiwań

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 0,5 ml + 2 igły Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990734344; Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990734351; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990734368; Zawartość opakowania: 20 amp.-strzyk. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990734375

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NEISVAC
-
C, 0,5 ML, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
Szczepionka meningokokowa polisacharydowa grupy C skoniugowana,
adsorbowana
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED OTRZYMANIEM
SZCZEPIONKI, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
•
Szczepionkę tę przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy
jej przekazywać innym.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest szczepionka NeisVac-C i w jakim celu się ją stosuje
2.
Informacje ważne przed otrzymaniem szczepionki NeisVac-C
3.
Jak stosować szczepionkę NeisVac-C
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać szczepionkę NeisVac-C
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SZCZEPIONKA NEISVAC-C I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE
NeisVac-C jest szczepionką, która ma celu zapobieganie inwazyjnej
chorobie meningokokowej
wywoływanej przez bakterie
_Neisseria meningitidis_
grupy C. Jest to gatunek bakterii, który może
powodować ciężkie, a niekiedy zagrażające życiu zakażenia,
takie jak zapalenie opon mózgowo-
rdzeniowych i posocznica (zakażenie krwi).
Szczepionkę NeisVac-C podaje się dzieciom w wieku od ukończenia 2.
miesiąca życia, młodzieży
i dorosłym. Szczepionka powoduje wytwarzanie przez organizm własnych
mechanizmów obronnych
(przeciwciał) przeciw bakteriom grupy C.
Szczepionka chroni wyłącznie przed chorobami wywołanymi przez
bakterie
_Neisseria meningitidis_
grupy C. Nie zapewnia ochrony przed zakażeniami wywołanymi przez
inne grupy bakterii
_Neisseria _
_meningitidis_
lub przez inne drobnoustroje

Đặc tính sản phẩm

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NeisVac-C
0,5 ml
Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Szczepionka meningokokowa polisacharydowa grupy C, skoniugowana,
adsorbowana
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka (0,5 ml) zawiera:
polisacharyd (O-deacetylowany)
_ Neisseria meningitidis_
grupy C (szczep C11)
10 mikrogramów
skoniugowany z toksoidem tężcowym
10–20 mikrogramów
adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym
0,5 mg Al
3+
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
Półprzejrzysta, biała lub prawie biała zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Szczepionka NeisVac-C jest przeznaczona do czynnego uodparniania
dzieci po ukończeniu 2.
miesiąca życia, młodzieży i dorosłych w celu zapobiegania
zakażeniom wywołanym przez
_Neisseria _
_meningitidis _
grupy C.
Szczepionkę NeisVac-C należy stosować zgodnie z oficjalnymi
zaleceniami.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Szczepienie podstawowe _
_ _
Niemowlęta w wieku po ukończeniu 2. miesiąca życia do ukończenia
4. miesiąca życia:
Dwie dawki, każdą po 0,5 ml, należy podać z przerwą co najmniej
dwóch miesięcy.
Niemowlęta po ukończeniu 4. miesiąca życia, starsze dzieci,
młodzież i dorośli:
Jedna dawka 0,5 ml.
_Dawki przypominające _
_ _
Po zakończeniu cyklu szczepienia podstawowego u niemowląt w wieku
poniżej 12. miesięcy, dawkę
przypominjącą należy podać w wieku około 12.-13. miesiąca
życia, w odstępie co najmniej 6 miesięcy
od ostatniego szczepienia NeisVac-C.
2
Nie określono dotychczas, czy istnieje potrzeba podawania dawek
przypominających u osób w wieku
12 miesięcy i starszych w chwili podania pierwszej dawki (patrz punkt
5.1).
_Niemowlęta w wieku poniżej 2 miesięcy_
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
szczepionki NeisVac-C
u niemowląt w wieku poniże