NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé quadrisécable

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5

Sẵn có từ:

VIATRIS SANTE

Mã ATC:

C07AB12

INN (Tên quốc tế):

nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5

Liều dùng:

5 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

pour un comprimé > nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5,45 mg

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

agents bêta-bloquants

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : agents bêta-bloquants, sélectifs - code ATC : C07AB12.NEBIVOLOL appartient à une classe de médicaments appelés bêta-bloquants, qui sont utilisés pour diminuer la pression artérielle.NEBIVOLOL est indiqué pour le traitement : de l'hypertension artérielle ; de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des patients âgés, en association à d'autres traitements (par ex., diurétiques, digoxine, inhibiteurs de l'ECA, antagonistes de l'angiotensine II).

Tóm tắt sản phẩm:

NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg - TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable - NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable.

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2009-06-10

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2023
Dénomination du médicament
NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé quadrisécable
Nébivolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé
quadrisécable et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg,
comprimé quadrisécable ?
3. Comment prendre NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé
quadrisécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé
quadrisécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé
quadrisécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agents bêta-bloquants, sélectifs -
code ATC : C07AB12.
NEBIVOLOL appartient à une classe de médicaments appelés
bêta-bloquants, qui sont utilisés pour
diminuer la pression artérielle.
NEBIVOLOL est indiqué pour le traitement :
·
de l'hypertension artérielle ;
·
de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des
patients âgés, en association à d'autres
traitements (par ex., diurétiques, digoxine, inhibiteurs de l'ECA,
antagonistes de l'angiotensine II).
2. QUELLES SONT

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nébivolol (correspondant à 5,45 mg de chlorhydrate de nébivolol)
............................................ 5 mg
Pour chaque comprimé
Excipient(s) à effet notoire : 145,45 mg de lactose monohydraté par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé ovale, 9,5 mm x 8,5 mm, partagé en quatre quadrants et
gravé « N » dans le quadrant haut
gauche et « L » dans le quadrant haut droit sur une face ; partagé
en quatre quadrants et sans aucune
inscription sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en quarts de doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle
Hypertension artérielle essentielle.
Insuffisance cardiaque chronique
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique (ICC) stable,
légère à modérée, en complément du
traitement standard chez les patients âgés de 70 ans ou plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension artérielle
Adultes :
La posologie est d'un comprimé (5 mg) par jour, à prendre de
préférence à la même heure chaque jour.
L'effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de
traitement. Parfois, l'effet optimal est obtenu
seulement après 4 semaines.
_Association avec d'autres antihypertenseurs :_
Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou associés à
d'autres antihypertenseurs. A ce jour, une
majoration de l'effet antihypertenseur n'a été observée qu'avec
l'association de nébivolol à
l'hydrochlorothiazide 12,5 à 25 mg.
_Patients atteints d'insuffisance rénale :_
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, la dose initiale
recommandée est de 2,5 mg par jour. Si
nécessaire, la dose journalière peut être augmentée à 5 mg.
_Patients atteints d'insuffisance hépatique :_
Les données de