Nebivolol Pliva 5 mg tablete

Quốc gia: Croatia

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Thành phần hoạt chất:

nebivololum

Sẵn có từ:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

Mã ATC:

C07AB12

INN (Tên quốc tế):

nebivololum

Liều dùng:

5 mg

Dạng dược phẩm:

tableta

Thành phần:

Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola (u obliku nebivololklorida): 2,5 mg SRRR-nebivolola (ili d-nebivolola) i 2,5 mg RSSS- nebivolola (ili l-nebivolola)

Loại thuốc theo toa:

na recept ponovljivi recept

Sản xuất bởi:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-525014372-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-525014372-02]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-525014372-03]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-525014372-04] Urbroj: 381-12-01/70-18-07

Ngày ủy quyền:

2018-04-11

Tờ rơi thông tin

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NEBIVOLOL PLIVA 5 MG TABLETE
nebivolol
PAŽLJIVO PROČITATE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Nebivolol Pliva tablete i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Nebivolol Pliva tablete?
3.
Kako uzimati Nebivolol Pliva tablete?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nebivolol Pliva tablete?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU NEBIVOLOL PLIVA TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Nebivolol Pliva tablete sadrže nebivolol, lijek s učinkom na srce i
krvne žile koji pripada skupini
selektivnih blokatora beta receptora (tj. lijekova koji selektivno
djeluju na kardiovaskularni sustav).
Ovaj lijek sprječava ubrzani rad srca i nadzire snagu kojom srce
pumpa krv. Djeluje i na proširenje
krvnih žila što doprinosi sniženju krvnog tlaka.
Nebivolol Pliva tablete se primjenjuju za liječenje:
-
visokog krvnog tlaka (hipertenzija);
-
stabilnog, blagog do umjerenog kroničnog zatajenja srca kao dodatak
standardnom liječenju u
bolesnika od 70 godina i starijih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NEBIVOLOL PLIVA TABLETE?
NEMOJTE UZIMATI NEBIVOLOL PLIVA TABLETE:

ako ste alergični na nebivolol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.);

ako imate jedan ili više od sljedećih poremećaja:
-
nizak krvni tlak
-
ozbiljne poremećaje cirkulacije u rukama i nogama
-
vrlo spore otkucaje srca (manje od 60 u minuti)
-
odreĎene druge ozbiljne poremećaje srčanog ritma (npr.
Atrio-ventrik

Đặc tính sản phẩm

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nebivolol Pliva 5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola (u obliku nebivololklorida): 2,5
mg SRRR-nebivolola (ili d-
nebivolola) i 2,5 mg RSSS- nebivolola (ili l-nebivolola).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna tableta sadrži 142,21 mg laktoze u obliku laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijela do gotovo bijela okrugla bikonveksna tableta, promjera
otprilike 9,7 mm, s križnim urezom na
jednoj strani tablete. Tableta se može razdijeliti na četiri jednake
doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
HIPERTENZIJA
Liječenje esencijalne hipertenzije.
KRONIČNO ZATAJIVANJE SRCA.
Liječenje stabilnog, blagog do umjerenog kroničnog zatajivanja srca,
kao dodatak standardnoj terapiji
u starijih bolesnika (≥70 godina).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Hipertenzija
_Odrasli _
Uzima se jedna tableta (5 mg) na dan, po mogućnosti u isto doba dana.
Učinak sniženja krvnoga tlaka
očigledan je nakon 1 do 2 tjedna liječenja. Katkad se optimalni
učinak postiže tek nakon 4 tjedna.
_Kombinacija s ostalim antihipertenzivima _
Beta-blokatori mogu se primjenjivati kao monoterapija ili istodobno s
drugim antihipertenzivima.
Dosad je opažen dodatni antihipertenzivni učinak samo kada se
nebivolol kombinira s
hidroklorotiazidom 12,5-25 mg.
_Bolesnici sa zatajenjem bubrega _
U bolesnika sa zatajenjem bubrega preporučena početna doza iznosi
2,5 mg na dan. Ako je potrebno,
dnevna se doza može povisiti na 5 mg.
H A L M E D
11 - 04 - 2018
O D O B R E N O
2
_Bolesnici sa zatajenjem jetre _
Ograničeni su podaci o liječenju u bolesnika sa zatajenjemjetre.
Stoga je primjena nebivolola u tih
bolesnika kontraindicirana.
_Starije osobe _
Za bolesnike starije od 65 godina preporučuje se početna doza od 2,5
mg na dan. Ako treba, dnevna se
doza može povisiti na 5 mg. S obzirom da je iskustvo u liječenju
bolesnika starijih od 75 godina
ograničeno, nu