NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/ 25 mg, comprimé pelliculé

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
15-03-2022

Thành phần hoạt chất:

nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol; hydrochlorothiazide 25 mg

Sẵn có từ:

BIOGARAN

Mã ATC:

C07BB12.

INN (Tên quốc tế):

nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol; hydrochlorothiazide 25 mg

Liều dùng:

5 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

pour un comprimé > nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol > hydrochlorothiazide 25 mg

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

Béta-bloquants sélectifs et diurétiques

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : Béta-bloquants sélectifs et diurétiques - code ATC : C07BB12Les substances actives contenues dans NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN sont le nébivolol et l'hydrochlorothiazide.Le nébivolol est un médicament du système cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression artérielle.L'hydrochlorothiazide est un diurétique ; il agit en augmentant la quantité d'urine produite.NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN est une association de nébivolol et d'hydrochlorothiazide dans un même comprimé qui est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée). Il est utilisé en remplacement chez les patients déjà traités par ces deux médicaments pris séparément.

Tóm tắt sản phẩm:

NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg - TEMERITDUO 5 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2020-02-12

Tờ rơi thông tin

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2022
Dénomination du médicament
NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
NÉBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/25 mg,
comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/25 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/25 mg,
comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/25
mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/25 mg,
comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Béta-bloquants sélectifs et
diurétiques - code ATC : C07BB12
Les substances actives contenues dans NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE
BIOGARAN sont le
nébivolol et l'hydrochlorothiazide.
Le nébivolol est un médicament du système cardiovasculaire
appartenant à la classe des bêta-bloquants
sélectifs (qui ont une action sélective sur le système
cardiovasculaire). Il empêche l'au
                                
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Đặc tính sản phẩm

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 5 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nébivolol (sous forme de chlorhydrate de
nébivolol)..................................................................
5 mg
Hydrochlorothiazide................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 136,29 mg de
lactose (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune pâle, rond, biconvexe, marqué d'un « 525
» sur l'une des faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN est une association fixe
indiquée chez les patients
dont la pression artérielle est contrôlée par la prise concomitante
de 5 mg de nébivolol et 25 mg
d'hydrochlorothiazide.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN est indiqué chez les patients
dont la pression
artérielle est contrôlée par la prise concomitante de 5 mg de
nébivolol et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
La posologie est d'un comprimé (5 mg/25 mg) par jour, de préférence
au même moment de la journée.
Insuffisants rénaux
Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère,
NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE
BIOGARAN ne doit pas être utilisé (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Insuffisants hépatiques
L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique ou
d'altération de la fonction hépatique, l'utilisation
de NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN est contre-indiquée chez
ces patients.
Sujets âgés
L'expérience étant limitée chez les patients âgés de plus de 75
ans, la prudence s'impose et ces patients
doivent être étroitement 
                                
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