Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUMCHLORID
Baxter Healthcare GmbH
B05BB01
SODIUM CHLORIDE
20 x 100 ml (Spikekonnektor), Laufzeit: 36 Monate,10 x 250 ml in 500 ml Infusionsbeutel (Spikekonnektor), Laufzeit: 36 Monate,10
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Elektrolyte
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1952-09-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Natrium chloratum physiolog. „Baxter“ - Infusionslösung Wirkstoff : Natriumchlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Natrium chloratum physiolog. „Baxter“ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Natrium chloratum physiolog. „Baxter“ beachten? 3. Wie ist Natrium chloratum physiolog. „Baxter“ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Natrium chloratum physiolog. „Baxter“ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Natrium chloratum physiolog. „Baxter“ und wofür wird es angewendet? Natrium chloratum physiolog. „Baxter“ ist eine Lösung von Natriumchlorid in Wasser. Natriumchlorid ist ein Elektrolyt (auch „Salz“ genannt), der sich in Ihrem Blut befindet. Natrium chloratum physiolog. „Baxter“ dient zur Behandlung eines: - Flüssigkeitsverlusts im Körper (Dehydratation) - Natriumverlusts im Körper (Natriummangel) Situationen, die einen Natriumchlorid- und Wasserverlust verursachen können, sind: - Krankheiten oder Operationen, bei denen Sie nichts essen oder trinken können - starkes Schwitzen aufgrund von hohem Fieber - Ausgedehnte Gewebeschädigungen, z. B. aufgrund von schweren Verbrennungen. Natrium chloratum physiolog. „Baxter“ kann auch zum Verabreichen oder Verdünnen anderer Arzneimittel verwendet werden, die über eine Infusion verabreicht werden. 2. Was sollten Sie vor der An Đọc toàn bộ tài liệu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Natrium chloratum physiolog. “Baxter” - Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Liter enthält: Natriumchlorid 9,0 g mmol/l Na + 154,0 Cl - 154,0 Osmolarität: ca. 308 mOsm/l pH: 5,0 – 7,0 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Natrium chloratum physiolog. “Baxter” – Infusionslösung dient - zur Behandlung einer isotonen extrazellulären Dehydratation, - zur Behandlung von Natriummangel, - als Trägerlösung oder Verdünnungsmittel für kompatible Arzneimittel zur parenteralen Anwendung 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene, ältere Menschen und Kinder Die Dosierung kann in mEq oder mmol Natrium, Natrium-Masse oder Natriumsalz-Masse (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq oder 17,1 mmol Na und Cl) ausgedrückt werden. Die Flüssigkeitsbilanz, der Elektrolyt- und der Säure-Basen-Haushalt im Serum sollten vor und während der Gabe überwacht werden, mit besonderer Beachtung des Serumnatriums bei Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit Vasopressin-Agonisten behandelt werden, wegen des Risikos einer im Krankenhaus erworbenen Hyponatriämie (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8). Die Überwachung des Serumnatriums ist bei hypotonen Flüssigkeiten besonders wichtig. Tonizität von Natrium chloratum physiolog. “Baxter” – Infusionslösung: 308 mOsm/l (ca) 2 Die Rate und das Volumen der Infusion hängen vom Alter, dem Gewicht und dem klinischen Zustand (z. B. Verbrennungen, Operation, Kopfverletzung, Infektionen) ab. Die begleitende Therapie sollte ggf. von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung mit intravenösen Flüssigkeiten festgelegt werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8). _Em Đọc toàn bộ tài liệu