Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Ðгенција за лекове и медицинÑка ÑредÑтва Србије (Agencija za lekove i medicins)
natrijum-хлорид
HEMOFARM AD VRÅ AC
B05XA03
natrijum-hlorid
9g/L
rastvor za infuziju
rastvor za infuziju; 9g/L; boca plastiÄna, 1x500mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
HEMOFARM AD VRÅ AC
JKL: 0175240
OBNOVA
2016-12-06
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE; 9 G/L; RASTVOR ZA INFUZIJU NATRIJUM-HLORID PAŽLJIVO PROÄŒITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO Å TO POÄŒNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. ï€ Uputstvo saÄuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo proÄitate. ï€ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. ï€ Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im Å¡kodi, Äak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. ï€ Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se VaÅ¡em lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo ukljuÄuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROÄŒITAĆETE: 1. Å ta je lek Natrii chloridi infundibile i Äemu je namenjen 2. Å ta treba da znate pre nego Å¡to primite lek Natrii chloridi infundibile 3. Kako se primenjuje lek Natrii chloridi infundibile 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako Äuvati lek Natrii chloridi infundibile 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. Å TA JE LEK NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE I ÄŒEMU JE NAMENJEN Lek Natrii chloridi infundibile je rastvor elektrolita (natrijuma i hlora) koji inaÄe dominiraju u vanćelijskom prostoru. Primenjuje se samostalno ili u kombinaciji sa drugim lekovima, injekcionim ili intravenskim putem. Primenjuje se u sledećim stanjima: - HipotoniÄna ili izotoniÄna dehidratacija (stanje smanjenog volumena teÄnosti i manjka sadržaja elektrolita u krvi) - Hipovolemijska dehidratacija (stanje smanjenog volumena teÄnosti) - Hiponatremija (snižen nivo natrijuma u krvi) - Hipovolemijski Å¡ok (Å¡ok usled smanjenog volumena teÄnosti) - MetaboliÄka alkaloza (patoloÅ¡ki proces uzrokovan velikim gubitkom kiselina ili poviÅ¡enjem bikarbonata ekstraćelijske teÄnosti). 2. Å TA TREBA DA ZNATE PRE NEGO Å TO PRIMITE LEK NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE LEK NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE NE SMETE PRIMATI: - kod pacijenata sa poviÅ¡enim vrednostima hlorida u krvi u odnosu na nor Äá»c toà n bá»™ tà i liệu
1 od 4 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Natrii chloridi infundibile; 9 g/L; rastvor za infuziju INN: natrijum-hlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _1000 mL rastvora sadrži:_ Natrijum-hlorid 9 g Natrijum (Na + ) 154 mmol/L Hloridi (Cl - ) 154 mmol/L Teorijski osmolaritet 308 mosm/L pH rastvora iznosi 4,5 – 7. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIÄŒKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE ï‚· HipotoniÄna ili izotoniÄna dehidratacija ï‚· Hipovolemijska dehidratacija ï‚· Hiponatremija ï‚· Hipovolemijski Å¡ok ï‚· MetaboliÄka alkaloza 4.2. DOZIRANJE I NAÄŒIN PRIMENE Primenuje se intravenskim putem (injekciono ili infuziono). Doziranje zavisi od uzrasta, telesne mase, balansa teÄnosti u organizmu, vrste oboljenja i kliniÄke slike pacijenta. _Maksimalna brzina infuzije:_ Maksimalna infuziona brzina zavisi od kliniÄke slike pacijenta. 7,85 mL/kg/h = 550 mL/h za pacijenta telesne mase 70 kg. _Maksimalna dnevna doza:_ 40 mL/kg (ili 6 mmol Na/kg) = 2800 mL za pacijenta telesne mase 70 kg. 2 od 4 Kod dece, kod koje ne postoji unos teÄnosti _per os_, preporuÄuje se sledeće doziranje: - do 10 kg telesne mase (100 mL/kg/24h) - od 11 do 20 kg telesne mase (1000 mL + 50 mL/kg za svaki kg preko 10 kg)/24h - preko 20 kg telesne mase (1500 mL + 20 mL/kg za svaki kg preko 20 kg)/24h 4.3. KONTRAINDIKACIJE Primena rastvora je kontraindikovana kod pacijenata sa hipernatremijom i hiperhloremijom. Kontraindikacije koje se odnose na dodate supstance/lekove treba da se poÅ¡tuju. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Posebno kliniÄko praćenje je neophodno na poÄetku bilo koje intravenske infuzije. Lek treba primenjivati pod stalnim i pažljivim nadzorom. KliniÄki i bioloÅ¡ki parametri, naroÄito elektroliti u serumu, treba da se prate-odreÄ‘uju. Natrii chloridi infundibile mora biti primenjen oprezno kod pacijenata sa hipertenzijom, srÄanom insuficijencijom, perifernim ili plućnim edemima, oÅ¡tećenom Äá»c toà n bá»™ tà i liệu