NASONEX 50 micrograme/doza

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

MOMETASONUM

Sẵn có từ:

ORGANON HEIST BV - BELGIA

Mã ATC:

R01AD09

INN (Tên quốc tế):

MOMETASONUM

Liều dùng:

50micrograme/doza

Dạng dược phẩm:

SPRAY NAZ.,SUSP.

Loại thuốc theo toa:

PRF

Sản xuất bởi:

ORGANON BIOSCIENCES S.R.L. - ROMANIA

Nhóm trị liệu:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC CORTICOSTEROIDIENE

Tóm tắt sản phẩm:

6787/2014/04 Cutie cu 3 flac. din PEID de culoare alba care contine 18 g suspensie pentru 140 de pulverizari prevazut cu pompa dozatoare; 6787/2014/03 Cutie cu 2 flac. din PEID de culoare alba care contine 18 g suspensie pentru 140 de pulverizari prevazut cu pompa dozatoare; 6787/2014/02 Cutie cu 1 flac. din PEID de culoare alba care contine 18 g suspensie pentru 140 de pulverizari prevazut cu pompa dozatoare; 6787/2014/01 Cutie cu 1 flac. din PEID de culoare alba care contine 10 g suspensie pentru 60 de pulverizari prevazut cu pompa dozatoare

Tờ rơi thông tin

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6787/2014/01-04 _Anexa 1_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NASONEX 50 MICROGRAME/DOZĂ SPRAY NAZAL, SUSPENSIE
Furoat de mometazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris
numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nasonex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nasonex
3.
Cum să utilizaţi Nasonex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nasonex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NASONEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE NASONEX?
NASONEX spray nazal conţine furoat de mometazonă, ce face parte din
grupul de medicamente
denumit corticosteroizi. Atunci când furoatul de mometazonă este
pulverizat în nas, poate ajuta la
ameliorarea inflamaţiei (umflarea și iritarea nasului),
strănutului, mâncărimilor nazale și a senzaţiei de
„nas înfundat” sau a rinoreei (curgerii nasului).
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ NASONEX?
Febra fânului și rinita perenă
Nasonex este utilizat pentru tratamentul simptomelor febrei fânului
(denumită, de asemenea, rinita
alergică sezonieră) şi a rinitei perene la adulți și copii cu
vârsta de 3 ani și peste.
Febra fânului, care apare în anumite momente ale anului, este o
reacţie alergică cauzată de inhalarea
polenului din copaci, iarbă

Đặc tính sản phẩm

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6787/2014/01-04 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NASONEX 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Furoat de mometazonă (sub formă de monohidrat) 50
micrograme/pulverizare.
Excipient cu efect cunoscut
Acest medicament conține clorură de benzalconiu 0,02 mg pe
pulverizare.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, suspensie.
Suspensie opacă de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
NASONEX spray nazal este indicat pentru utilizare la adulţi şi copii
cu vârsta de 3 ani și peste pentru
tratamentul simptomelor rinitei alergice sezoniere sau perene.
NASONEX spray nazal este indicat pentru tratamentul polipozei nazale
la adulţii cu vârsta de 18 ani și
peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
După amorsarea iniţială a pompei NASONEX spray nazal, fiecare
pulverizare eliberează aproximativ
100 mg suspensie de furoat de mometazonă, ce conţine furoat de
mometazonă monohidrat echivalent
cu 50 micrograme furoat de mometazonă.
DOZE
Rinita alergică sezonieră sau perenă
Adulţi (inclusiv pacienți vârstnici) şi copii cu vârsta de 12 ani
și peste: doza uzuală recomandată este
de câte două pulverizări (50 micrograme/pulverizare) în fiecare
nară, o dată pe zi (doză totală de
200 micrograme). Odată ce simptomele sunt controlate terapeutic,
reducerea dozei la câte o
pulverizare în fiecare nară (doză totală de 100 micrograme) poate
fi eficace pentru tratamentul de
întreţinere. Dacă simptomele nu sunt controlate terapeutic în mod
adecvat, doza poate fi crescută până
la o doză zilnică maximă de câte patru pulverizări în fiecare
nară o dată pe zi (doză totală de
400 micrograme). Reducerea dozei este recomandată în urma
controlării terapeutice a simptomelor.
Copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 11 ani: doza uzuală
r