Nasivin zonder conserveermiddelen 0,1 mg/ml, neusdruppels, oplossing

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

OXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,1 mg/ml

Sẵn có từ:

Merck Selbstmedikation GmbH Rösslerstrasse 96 64293 DARMSTADT (DUITSLAND)

Mã ATC:

R01AA05

INN (Tên quốc tế):

OXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,1 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Neusdruppels, oplossing

Thành phần:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD,

Tuyến hành chính:

Nasaal gebruik

Khu trị liệu:

Oxymetazoline

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;

Ngày ủy quyền:

1900-01-01

Tờ rơi thông tin

Nasivin zonder conserveermiddelen 0,1 mg/ml neusdruppels bijsluiter
blz. 1 / 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
NASIVIN
®
ZONDER CONSERVEERMIDDELEN 0,1 MG/ML, NEUSDRUPPELS, OPLOSSING.
oxymetazolinehydrochloride
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Nasivin zonder conserveermiddelen 0,1 mg/ml en waarvoor wordt
het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Nasivin zonder conserveermiddelen 0,1 mg/ml
gebruikt.
3.
Hoe wordt Nasivin zonder conserveermiddelen 0,1 mg/ml gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Nasivin zonder conserveermiddelen 0,1 mg/ml?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS NASIVIN ZONDER CONSERVEERMIDDELEN 0,1 MG/ML EN WAARVOOR WORDT
HET
GEBRUIKT?
Nasivin zonder conserveermiddelen 0,1 mg/ml zijn neusdruppels voor
pasgeborenen, zuigelingen
en baby’s jonger dan 1 jaar en wordt geleverd in een flesje met
doseerpompje. Het flesje bevat 5 ml
vloeistof.
Nasivin zonder conserveermiddelen 0,1 mg/ml vermindert de zwelling van
het neusslijmvlies.
De
gezwollen slijmvliezen slinken omdat oxymetazolinehydrochloride in de
neus een
vaatvernauwende werking heeft.
Nasivin zonder conserveermiddelen 0,1 mg/ml wordt gebruikt bij
zwelling van het neusslijmvlies bij
neusverkoudheid.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U NASIVIN ZONDER CONSERVEERMIDDELEN 0,1 MG/ML
GEBRUIKT
GEBRUIK NASIVIN ZONDER CONSERVEERMIDDELEN 0,1 MG/ML NIET:
➢
bij een ontsteking van het neusslijmvlies zonder zwelling (rhinitis
sicca).
➢
bij overgevoeligheid voor oxymetazolinehydrochloride of voor één van
de andere
bestanddelen van Nasivin zonder conserveermiddelen 0,1 mg/ml.
➢
wanneer u kortgeleden bepaalde operaties aan het hoofd heeft
ondergaan.
➢
bij verhoogde oogboldruk (nauwehoekglaucoom).
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE
VOOR U.
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept),
voor de behandeling van
een milde aandoening waarbij advies van een arts niet noodzakelijk is.
Toch blijft het
belangrijk om Nasivin zonder conserveermiddelen 0,1 mg/ml zorgvuldig
te g

Đặc tính sản phẩm

Nasivin zonder conserveermiddelen 0,1 mg/ml neusdruppels
blz. 1/5
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nasivin

zonder conserveermiddelen 0,1 mg/ml, neusdruppels, oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 0,1 mg oxymetazolinehydrochloride. Eén druppel met 28 μl
oplossing
bevat 2,8 μg oxymetazolinehydrochloride.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusdruppels, heldere, kleurloze oplossing in water.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Congestie van het neusslijmvlies.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Nasivin zonder conserveermiddelen 0,1 mg/ml is bestemd voor
intranasaal gebruik.
Nasivin zonder conserveermiddelen 0,1 mg/ml is bedoeld voor
pasgeborenen,
zuigelingen en baby’s jonger dan 1 jaar.
Het gebruik is 2-3 maal daags 1 druppel in elk neusgat. De enkele
dosis van Nasivin
zonder conserveermiddelen 0,1 mg/ml mag niet vaker dan 3 keer per dag
worden
toegediend. Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 7 dagen.
Doseringen hoger dan de aanbevolen dosis dienen niet gebruikt te
worden.
Wijze van toediening:
Druppel de vloeistof in elk neusgat. Aangezien de flacon niet anders
toestaat, kan
Nasivin zonder conserveermiddelen 0,1 mg/ml alleen worden toegediend
als het
hoofd naar achteren is gebogen.
De volgende methode is ook effectief gebleken: één druppel van de
oplossing op
een watje druppelen en hiermee de neusgaten uitvegen.
4.3
Contra-indicaties
➢
Rhinitis sicca.
➢
Overgevoeligheid voor oxymetazolinehydrochloride of voor één van de
andere
bestanddelen.
➢
Nasivin zonder conserveermiddelen 0,1 mg/ml mag niet gebruikt worden
na
transsfenoïdale hypofysectomie of na chirurgische ingrepen waarbij de
dura
mater is komen vrij te liggen.
VV-LAB-022581 v1.0
Nasivin zonder conserveermiddelen 0,1 mg/ml neusdruppels
blz. 2/5
➢
Nauwehoekglaucoom.
4.4
Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Bij pasgeborenen, zuigelingen en baby’s jonger dan 1 jaar kan het
overmatig gebruik
van Nasivin leiden tot vergiftigingsver