Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ROPIVACAIN HYDROCHLORID
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB09
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
10 ml Polypropylen Ampullen (DuoFit) in Packung zu 5 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 ml Polypropylen Ampullen (DuoFit) in Packung
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ropivacain
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-06-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN NAROPIN 2 MG/ML - INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG NAROPIN 7,5 MG/ML – INJEKTIONSLÖSUNG NAROPIN 10 MG/ML - INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Ropivacainhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER NAROPIN DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Naropin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Naropin beachten? 3. Wie ist Naropin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Naropin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NAROPIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name dieses Arzneimittel ist „Naropin - Injektionslösung/Infusionslösung“ bzw. „Naropin – Injektionslösung“ - Es enthält einen Wirkstoff, der Ropivacainhydrochlorid heißt. - Es gehört zu einer Wirkstoffgruppe, die als Lokalanästhetika bezeichnet wird. - Es wird entweder als Injektion oder als Infusion bei Ihnen angewendet, je nachdem für welchen Zweck es vorgesehen ist. Naropin 7,5 und 10 mg/ml wird bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren zur Betäubung (Anästhesie) von Körperteilen angewendet. Es hemmt die Schmerzentstehung oder lindert Schmerzen. Es wird angewendet, um: - bestimmte Körperteile während einer Operation zu betäuben, einschließlich bei einer Entbindung mit einem Kaiserschnitt. - Schmerzen Đọc toàn bộ tài liệu
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Naropin 2 mg/ml - Injektionslösung/Infusionslösung Naropin 7,5 mg/ml - Injektionslösung Naropin 10 mg/ml - Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Naropin 2 mg/ml: 1 ml Injektionslösung/ Infusionslösung enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 2 mg Ropivacainhydrochlorid. 1 Ampulle mit 10 ml oder 20 ml Injektionslösung enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 20 mg bzw. 40 mg Ropivacainhydrochlorid. 1 Beutel mit 100 ml oder 200 ml Infusionslösung enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 200 mg bzw. 400 mg Ropivacainhydrochlorid Naropin 7,5 mg/ml: 1 ml Injektionslösung enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 7,5 mg Ropivacainhydrochlorid. 1 Ampulle mit 10 ml oder 20 ml Injektionslösung enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 75 mg bzw. 150 mg Ropivacainhydrochlorid. Naropin 10 mg/ml: 1 ml Injektionslösung enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 10 mg Ropivacainhydrochlorid. 1 Ampulle mit 10 ml oder 20 ml Injektionslösung enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 100 mg bzw. 200 mg Ropivacainhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 2 mg/ml: Jede 10 ml Ampulle enthält 1,48 mmol (33.87mg) Natrium-Ionen Jede 20 ml Ampulle enthält 2,96 mmol (67.74 mg) Natrium-Ionen Jeder 100 ml Beutel enthält 14,8 mmol (338.7 mg) Natrium-Ionen Jeder 200 ml Beutel enthält 29,.6 mmol (677.4 mg) Natrium-Ionen 7.5 mg/ml: Jede 10 ml Ampulle enthält 1,3 mmol (29.54 mg) Natrium-Ionen Jede 20 ml Ampulle enthält 2,6 mmol (59.08 mg) Natrium-Ionen 10 mg/ml: Jede 10 ml Ampulle enthält 1,2 mmol (27.96 mg) Natrium-Ionen Jede 20 ml Ampulle enthält 2,4 mmol (55.92 mg) Natrium-Ionen Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung/ Infusionslösung Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Naropin 7,5mg/ml ist indiziert Đọc toàn bộ tài liệu