Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Atipamezolhydrochloride 5 mg/ml - Eq. Atipamezol 4.27 mg/ml
Le Vet Pharma
QV03AB90
Atipamezole Hydrochloride
5 mg/ml
Oplossing voor injectie
Atipamezolhydrochloride 5 mg/ml
Intramusculair gebruik
hond; kat
Atipamezole
CTI-code: 370264-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370264-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2864239 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370264-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-05-31
Bijsluiter – NL Versie NARCOSTOP 5 MG/ML BIJSLUITER Narcostop 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Registratiehouder: Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Narcostop 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten. Werkzaam bestanddeel: atipamezolhydrochloride 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Narcostop is een waterige oplossing voor injectie en bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Atipamezol hydrochloride 5,0 mg/ml (overeenkomend met 4,27 mg atipamezol) HULPSTOFFEN: Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,0 mg/ml 4. INDICATIES _honden en katten:_ Atipamezolhydrochloride is geïndiceerd voor het ongedaan maken van sedatieve en cardiovasculaire effecten na gebruik van α2-agonisten zoals medetomidine en dexmedetomidine in honden en katten. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij: - fokdieren - dieren die lijden aan lever-, nier of hartaandoeningen 6. BIJWERKINGEN Een voorbijgaand bloeddrukverlagend effect is waargenomen tijdens de eerste 10 minuten na injectie van atipamezolhydrochloride. In zeldzame gevallen kunnen hyperactiviteit, Bijsluiter – NL Versie NARCOSTOP 5 MG/ML tachycardie, speekselvloed, atypische vocalisatie, spiertrillingen, braken, verhoogde ademhalingsfrequentie, ongecontroleerd urineverlies en ongecontroleerde defecatie optreden. In zeer zeldzame gevallen kan herintreding van sedatie optreden of kan de hersteltijd niet verkort zijn na toediening van atipamezol. Bij katten dient men, bij gebruik van lage doses om de effecten van medetomidine of dexmedetomidine gedeeltelijk ongedaan te maken, te waken voor de mogelijkheid van hypothermie (zelfs na het bijkomen uit sedatie). De kans dat een van de mogelijke bijwerkingen van een medicijn optreedt, wordt omschreven als Đọc toàn bộ tài liệu
SKP – NL Versie NARCOSTOP 5 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL NARCOSTOP 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing voor injectie bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Atipamezol hydrochloride 5,0 mg (overeenkomend met 4,27 mg Atipamezol) HULPSTOFFEN: Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,0 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Een heldere, kleurloze, steriele waterige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Honden en katten 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Atipamezolhydrochloride is geïndiceerd voor het ongedaan maken van sedatieve en cardiovasculaire effecten na gebruik van α2-agonisten zoals medetomidine en dexmedetomidine in honden en katten. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij: - fokdieren - dieren die lijden aan lever-, nier- of hartaandoeningen Zie ook rubriek 4.7 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Voordat voedsel of drinken wordt aangeboden dient te worden vastgesteld of de normale slikreflex van het dier hersteld is. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Na toediening van het product de dieren laten uitrusten op een rustige plaats. Tijdens het bijkomen mogen de dieren niet buiten toezicht verkeren. SKP – NL Versie NARCOSTOP 5 MG/ML Omdat er verschillende doseeradviezen zijn, dient off-label gebruik in andere diersoorten dan de doeldiersoort met voorzichtigheid plaats te vinden. Indien andere sedativa dan medetomidine zijn gegeven moet worden bedacht dat de effecten van die andere geneesmiddelen door kunnen blijven werken na het ongedaan maken van het effect van (dex)medetomidine. Atipamezol maakt het effect van ketamine niet ongedaan, hetgeen bij afzonderlijk gebruik toevallen bij honden en kramp bij katten kan veroorzaken. Gebruik atipamezol niet eerder dan 30 to Đọc toàn bộ tài liệu