Naratriptan HEXAL bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Naratriptanhydrochlorid

Sẵn có từ:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Mã ATC:

N02CC02

INN (Tên quốc tế):

Naratriptan hydrochloride

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Teil 1 - Filmtablette; Naratriptanhydrochlorid (26821) 2,78 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2011-04-14

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NARATRIPTAN HEXAL BEI MIGRÄNE 2,5 MG FILMTABLETTEN
Naratriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Naratriptan HEXAL bei Migräne und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Naratriptan HEXAL bei Migräne
beachten?
3.
Wie ist Naratriptan HEXAL bei Migräne einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Naratriptan HEXAL bei Migräne aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST NARATRIPTAN HEXAL BEI MIGRÄNE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel, Naratriptan, gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als 5-HT
1B/1D
-
Rezeptoragonisten bezeichnet werden. Naratriptan HEXAL bei Migräne
wird angewendet zur Behandlung der
Kopfschmerzphase Ihrer Migräneanfälle.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NARATRIPTAN HEXAL BEI MIGRÄNE
BEACHTEN?
NARATRIPTAN HEXAL BEI MIGRÄNE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Naratriptan oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind

wenn Sie eine schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung haben

wenn Sie einen Sc

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Naratriptan HEXAL bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Naratriptan (als 2,78 mg
Naratriptanhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 61 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Grüne, runde Filmtablette mit abgeschrägtem Rand.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Naratriptan HEXAL bei Migräne sollte so früh wie möglich nach
Auftreten des Migränekopfschmerzes angewendet
werden, ist aber auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt
wirksam.
Naratriptan HEXAL bei Migräne soll nicht prophylaktisch angewendet
werden.
DOSIERUNG
Erwachsene (18-65 Jahre)
Die empfohlene Dosis von Naratriptan HEXAL bei Migräne beträgt 1
Filmtablette, entsprechend 2,5 mg Naratriptan.
Falls die Migräneschmerzen nach anfänglicher Besserung erneut
auftreten, kann eine weitere Filmtablette
eingenommen werden, vorausgesetzt, es sind mindestens 4 Stunden nach
Einnahme der 1. Filmtablette vergangen. Die
Gesamtdosis sollte 2 Filmtabletten zu 2,5 mg innerhalb von 24 Stunden
nicht überschreiten.
Spricht ein Patient auf die 1. Dosis Naratriptan HEXAL bei Migräne
nicht an, sollte für denselben Anfall keine weitere
Dosis eingenommen werden, da davon kein Nutzen zu erwarten ist. Bei
nachfolgenden Migräneanfällen kann
Naratriptan HEXAL bei Migräne jedoch wieder angewendet werden.
Kinder und Jugendliche
_Jugendliche (12-17 Jahre) _
In einer klinischen Studie wurde bei Jugendlichen ein sehr hoher
Placeboeffekt beobachtet. Die Wirksamkeit von
Naratriptan in dieser Altersgruppe wurde nicht nachgewiesen und die
Anwendung kann daher nicht empfohlen werden.
_Kinder (unter 12 Jahre) _
Naratriptan HEXAL bei Migräne wird für die Anwendung bei Kindern
unter 12 Jahren aufgrund des