Naklofen Top 10 mg/g Żel

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Diclofenacum diethylammonium

Sẵn có từ:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Mã ATC:

M02AA15

INN (Tên quốc tế):

Diclofenacum

Liều dùng:

10 mg/g

Dạng dược phẩm:

Żel

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990414611; Zawartość opakowania: 1 tuba 120 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991013059

Tình trạng ủy quyền:

2019-10-15

Tờ rơi thông tin

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NAKLOFEN TOP, 10 MG/G, ŻEL
_(Diclofenacum natricum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza
lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Naklofen Top i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Naklofen Top
3.
Jak stosować lek Naklofen Top
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Naklofen Top
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NAKLOFEN TOP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Naklofen Top jest lekiem przeznaczonym do użytku miejscowego, na
skórę, działającym
przeciwzapalnie i przeciwbólowo. Substancja czynna leku, diklofenak,
przenika do ogniska zapalnego
i powoduje zmniejszenie obrzęku zapalnego i poprawę ruchomości.
Ze względu na wodno-alkoholowe podłoże lek Naklofen Top wykazuje
również działanie kojące i
chłodzące.
Naklofen Top stosowany jest w miejscowym leczeniu:
-
reumatyzmu pozastawowego (bóle mięśni, stany zapalne tkanki
łącznej włóknistej, kaletek
maziowych, zapalenie ścięgien, zapalenie pochewek ścięgien, bóle
lędźwiowego odcinka
kręgosłupa lub stawu barkowego),
-
zmian pourazowych (naciągnięcia, skręcenia, zwichnięcia),
-
ograniczonych i łagodnych postaci zapalenia stawów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NAKLOFEN TOP
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NA

Đặc tính sản phẩm

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NAKLOFEN TOP, 10 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 11,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego, co odpowiada
10 mg diklofenaku
sodowego (_Diclofenacum natricum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 50 mg
glikolu propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Biały lub prawie biały do jasnożółtego, homogenny żel, bez
widocznych części i grudek, o
charakterystycznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Naklofen Top stosowany jest w miejscowym leczeniu:
-
reumatyzmu pozastawowego (bóle mięśni, stany zapalne tkanki
łącznej włóknistej, kaletek
maziowych, zapalenie ścięgien, zapalenie pochewek ścięgien, bóle
lędźwiowego odcinka
kręgosłupa lub stawu barkowego),
-
zmian pourazowych (naciągnięcia, skręcenia, zwichnięcia),
-
ograniczonych i łagodnych postaci zapalenia stawów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i młodzież powyżej 14 lat: Naklofen Top należy stosować
miejscowo, na skórę trzy lub cztery
razy na dobę, delikatnie wcierając. Ilość zużytego żelu należy
dostosować do rozmiarów miejsca
zmienionego chorobowo. Na przykład ilość 2 g do 4 g produktu
(ilość odpowiadająca wielkości
owocu wiśni do rozmiarów orzecha włoskiego) jest wystarczająca do
posmarowania powierzchni
około 400 cm
2
do 800 cm
2
. Po zastosowaniu produktu leczniczego należy umyć ręce, chyba że
to
właśnie ręce są miejscem leczonym. Należy unikać kontaktu żelu
z oczami i błonami śluzowymi (np.
jamy ustnej).
Okres leczenia zależy od wskazań i od reakcji na leczenie. W
przypadku stosowania produktu bez
konsultacji z lekarzem, nie należy go stosować dłużej niż przez
14 dni w przypadku nadwyrężeń i
reumatyzmu tkanki miękkiej lub przez 21 dni w przypadku bólu
związanego z zapaleniem stawów.
Zaleca się kontrolę lekarską po 7 dniach stosowania żelu w
przypadku bra