Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
diklofenak
KRKA d.d. Novo mesto
M01AB05
diclofenac
25mg 1ml 3ml 5TK
süstelahus
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Naklofen 25 mg/ml süstelahus diklofenaknaatrium Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt pakendi infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Naklofen ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Naklofen’i kasutamist 3. Kuidas Naklofen’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Naklofen’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Naklofen ja milleks seda kasutatakse Naklofen süstelahus on mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on valuvaigistav, põletikuvastane ja palavikku alandav toime. Naklofen süstelahust kasutatakse erinevat tüüpi reumaatiliste haiguste raviks ning erinevate valude leevendamiseks. 2. Mida on vaja teada enne Naklofen’i kasutamist Naklofen’i ei tohi kasutada - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete ülitundlik atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes; - kui teil on pärast mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või atsetüülsalitsüülhappe kasutamist kunagi tekkinud hingamisprobleemid (bronhiaalastma), nõgestõbi (urtikaaria), ninalimaskesta põletik (allergiline riniit) või ülitundlikkusreaktsioon ootamatu huulte, näo ja kaela turse või ka käte ja jalgade tursega, valu rinnus või lämbumistunde ja häälekähedusega kulgev ülitundlikkusreaktsioon (angioödeem); - kui teil on või on varem ravitud kaksteistsõrmiksoole haavand, seedetrakti verejooks; - kui teil o Đọc toàn bộ tài liệu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Naklofen 25 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süstelahust sisaldab 25 mg diklofenaknaatriumi, 1 ampull sisaldab 3 ml süstelahust. INN. Diclofenacum Teadaolevat toimet omavad abiained Üks ampull süstelahus sisaldab: - 120 mg bensüülalkoholi, - naatriumi, - 3 mg naatriummetabisulfitit, - 630 mg propüleenglükooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Süstelahus on selge, värvusetu kuni kergelt kollaka värvusega lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Valu. Reumaatilised haigused. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Tugeva valu vaigistamiseks manustada 1 ampull (3 ml) süstelahust intramuskulaarselt tuharalihasesse üks või kaks korda ööpäevas. Niipea kui võimalik, tuleb ravi jätkata teiste ravimvormidega. Neerukoolikutega patsientidele võib teise süsti teha 30-minutilise intervalli järel. Lapsed Naklofen süstelahust ei kasutata alla 18-aastastel noorukitel ja lastel. Manustamisviis Naklofen süstelahust ja teisi ravimeid ei soovitata samas süstlas segada ega manustada. Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks vajalik.(vt lõik 4.4 ). 4.3 Vastunäidustused - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. - Sarnaselt kõikidele mittesteroidsetele põletikuvastastele ainetele (MSPVA) on diklofenak vastunäidustatud patsientidele, kellel atsetüülsalitsüülhape või teised MSPVA-d kutsuvad esile astma, urtikaaria või ägeda nohu hooge. - Äge mao või soolte haavand, verejooks või perforatsioon. - Anamneesis varasema MSPVA-de kasutamisega seotud seedetrakti verejooks või perforatsioon. Äge või anamneesis korduv seedetrakti haavand/verejooks (kaks või enam kindlat haavandumise või verejooksu juhtu). - Diagnoositud kongestiivne südamepuudulikkus (NYHA II-IV klass), südame isheemiatõbi, perifeersete arterite haigus ja/või tsereb Đọc toàn bộ tài liệu