NAC AL 600MG Šumivá tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

1551 ACETYLCYSTEIN

Sẵn có từ:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

Mã ATC:

R05CB01

INN (Tên quốc tế):

1551 ACETYLCYSTEIN

Liều dùng:

600MG

Dạng dược phẩm:

Šumivá tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

ACETYLCYSTEIN

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0232296 Velikost balení: 20(2X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232297 Velikost balení: 50(5X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232295 Velikost balení: 10(1X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032859 Velikost balení: 50 (5X10) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032858 Velikost balení: 20 (2X10) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032857 Velikost balení: 10 (1X10) Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2024-02-12

Tờ rơi thông tin

1
SP.ZN. SUKLS111733/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFO
RMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NAC AL 600 mg šumivé tablety
acetylcysteinum
P
Ř
E
Č
T
Ě
TE SI POZORN
Ě TUTO P
ŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČ
NETE TENTO P
ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO P
ŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek NAC AL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NAC AL
užívat?
3.
Jak se přípravek NAC AL užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek NAC AL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍPRAVEK
NAC AL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Acetylcystein, léčivá látka přípravku NAC AL, zkapalňuje hustý
hlen v průduškách a podporuje jeho vykašlávání.
Přípravek NAC AL se užívá u dospělých a dospívajících od 14
let k léčbě akutních a chronických onemocnění
dýchacích cest provázených tvorbou vazkého hlenu a vlhkým
kašlem, jako je např. zánět průdušnice nebo zánět
průdušek (bronchitida). U akutních onemocnění lze přípravek
užívat bez porady s lékařem, u chronických onemocnění
se přípravek může užívat pouze na doporučení lékaře.
Dále se přípravek NAC AL užívá u dospělých, dospívajících a
dětí od 2 let k léčbě mukoviscidózy (vrozené
onemocnění žláz se zevní sekre

Đặc tính sản phẩm

SP.ZN. SUKLS111733/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
NAC AL 600 mg šumivé tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna šumivá tableta obsahuje acetylcyteinum 600 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna šumivá tableta obsahuje
20 mg aspartamu a 187,55 mg
sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Šumivá tableta
Bílé kulaté ploché šumivé tablety se zkosenými hranami s
půlicí rýhou na obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sekretolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních
onemocnění s poruchou tvorby a
transportu hlenu u dospělých a dospívajících od 14 let.
Sekretolytická léčba u mukoviscidózy u dospělých,
dospívajících a dětí od 2 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮ
SOB
PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající od 14 let: 2 x denně 1/2 šumivé tablety
NAC AL nebo 1x denně 1 šumivá tableta
NAC AL (tj. 600 mg acetylcysteinu/den).
DÁVKOVÁNÍ PŘI MUKOVISCIDÓZE:
Děti od 2 - 6 let: 1 x denně 1/2 šumivé tablety NAC AL
Děti starší 6 let: 2 x denně 1/2 šumivé tablety NAC AL nebo 1x
denně 1 šumivá tableta NAC AL (tj. 600
mg acetylcysteinu/den).
Způsob podání
Šumivé tablety se rozpouštějí ve vodě. Mukolytický účinek
acetylcysteinu je zesilován dostatečným
přívodem tekutiny do organismu.
Délka léčby musí být posouzena individuálně; u chronické
bronchitidy a mukoviscidózy má být tento
přípravek podáván dlouhodobě, aby se dosáhlo profylaxe infekce.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Pro vysoký obsah léčivé látky není přípravek NAC AL vhodný
pro děti do 14 let. U mukoviscidózy
tento přípravek není vhodný pro děti do 2 let.
.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
TENTO LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK OBSAHUJE SODÍK
Tento léčivý přípravek obsahuje 187,55 mg sodíku v jedné
šum