Nabaxor 2,5 mg Filmtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Rivaroxaban

Sẵn có từ:

Biocon Pharma Malta I Limited (1008742)

Liều dùng:

2,5 mg

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Teil 1 - Filmtablette; Rivaroxaban (32254) 2,5 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2022-01-19

Tờ rơi thông tin

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nabaxor2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Rivaroxaban.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 26,46 mg Lactose (als Monohydrat), siehe
Abschnitt 4.4. Vollständige
Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Runde, bikonvexe, gelbe Filmtabletten (6 mm Durchmesser), die auf der
einen Seite mit der Prägung
„2,5“ gekennzeichnet sind. Die andere Seite ist nicht markiert..
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Nabaxor, zusätzlich eingenommen zu Acetylsalicylsäure (ASS) allein
oder zu ASS plus Clopidogrel
oder Ticlopidin, ist bei erwachsenen Patienten indiziert zur
Prophylaxe atherothrombotischer
Ereignisse nach einem akuten Koronarsyndrom (ACS) mit erhöhten
kardialen Biomarkern (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.1).
Nabaxor, zusätzlich eingenommen zu Acetylsalicylsäure (ASS), ist
indiziert zur Prophylaxe
atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit
koronarer Herzerkrankung (KHK)
oder symptomatischer peripherer arterieller Verschlusserkrankung
(pAVK) und einem hohen Risiko
für ischämische Ereignisse.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist 2,5 mg zweimal täglich.
•
ACS
Patienten, die Nabaxor2,5 mg zweimal täglich einnehmen, sollten
ebenfalls eine Tagesdosis von
75 - 100 mg ASS oder eine Tagesdosis von 75 - 100 mg ASS zusätzlich
zu entweder einer Tagesdosis
von 75 mg Clopidogrel oder einer üblichen Tagesdosis von Ticlopidin
einnehmen.
Bei der Behandlung sollte regelmäßig bei jedem einzelnen Pa

Đặc tính sản phẩm

PACKUNGSBEILAGE
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Nabaxor2,5 mg Filmtabletten
Rivaroxaban
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Nabaxorund wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nabaxorbeachten?
3.
Wie ist Nabaxoreinzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nabaxoraufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Nabaxorund wofür wird es angewendet?
Sie bekommen Nabaxor,
-
weil bei Ihnen ein akutes Koronarsyndrom (eine Gruppe von
Erkrankungen, die Herzinfarkt
und instabile Angina pectoris, eine schwere Form von Brustschmerzen,
umfasst) festgestellt wurde
und sich bei Blutuntersuchungen ein Anstieg bestimmter
herzspezifischer Laborwerte gezeigt hat.
Nabaxorverringert bei Erwachsenen das Risiko eines weiteren
Herzinfarkts bzw. verringert das Risiko,
aufgrund einer Erkrankung am Herzen oder der Blutgefäße zu sterben.
Ihnen wird nicht nur Nabaxorgegeben. Ihr Arzt wird Ihnen zusätzlich
eines der folgenden Arzneimittel
verschreiben:
•
Acetylsali