Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ciclopirox
Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal, Lda.
D01AE14
Ciclopirox
80 mg/g
Verniz para as unhas medicamentoso
Ciclopirox 80 mg/g
Uso cutâneo
Frasco 1 unidade(s) - 3 ml
13.1.3 - Antifúngicos
MSRM
N/A
ciclopirox
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2957488 CNPEM: 50093622 CHNM: 10033785 Comercializado
Autorizado
1999-07-16
APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Mycoster, 80 mg/g, verniz para as unhas medicamentoso ciclopirox Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Mycoster e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Mycoster 3. Como utilizar Mycoster 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Mycoster 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Mycoster e para que é utilizado Este medicamento é um verniz que contém a substância ativa ciclopirox, um agente antifúngico. Mycoster é destinado ao tratamento das micoses das unhas das mãos e dos pés (onicomicoses). A substância ativa, o ciclopirox, penetra na unha e mata o fungo. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Mycoster Não utilize Mycoster: - Se tem alergia ao ciclopirox ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Mycoster. - Não ingerir. - Após aplicação, e enquanto o Mycoster verniz para as unhas medicamentoso não secar, evitar o contacto com os olhos e mucosas. - Não aplicar vernizes comuns ou qualquer outro produto cosmético nas unhas tratadas. - No caso de sentir alguma reação alérgica, interrompa o seu tratamento imediatamente, remova cuidadosamente o verniz para as unhas com um solvente e contacte o seu médico. APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Mycoster, 80 mg/g, verniz para as unhas medicamentoso 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de verniz para as unhas medicamentoso contém 80 mg de ciclopirox. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Verniz para as unhas medicamentoso. Líquido límpido, ligeiramente viscoso, incolor a ligeiramente amarelo acastanhado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de primeira linha de infeções fúngicas das unhas (onicomicoses) sem envolvimento da matriz e causadas por dermatófitos e/ou outros fungos sensíveis ao ciclopirox. 4.2 Posologia e modo de administração Mycoster é indicado para adultos. População pediátrica Dada a ausência de dados cínicos, Mycoster não é indicado em crianças. Uso cutâneo. Posologia e modo de administração: Salvo indicação contrária, Mycoster deve ser aplicado como uma camada fina em todas as unhas afetadas, uma vez por dia, de preferência à noite. O verniz medicamentoso deve ser aplicado sobre toda a placa ungueal. Manter o frasco bem fechado após cada utilização. Antes de começar o tratamento, é recomendada a remoção das partes soltas das unhas afetadas com um corta-unhas, lima ou tesoura. A utilização de uma solução cosmética dissolvente, uma vez por semana, permite retirar a camada de verniz medicamentoso da superfície da unha que, com a continuação, poderia impedir a penetração da substância ativa. Também é recomendada a remoção simultânea das partes soltas das unhas afetadas. O tratamento deve ser continuado até se atingir a total recuperação clínica e micológica, com observação do crescimento da unha saudável. APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED O tratamento dura habitualmente entre três (onicomicose dos dedos das mãos) a seis meses (onicomicose dos dedos dos pés). No entanto, a duração do tratamento não deve exceder os seis meses. 4.3 Contraindicações Hipers Đọc toàn bộ tài liệu