MYCOPHENOLATE-MOFETIL-RATIOPHARM 250 mg kemény kapszula

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

mikofenolát mofetil

Sẵn có từ:

Ratiopharm GmbH

Mã ATC:

L04AA06

INN (Tên quốc tế):

mycophenolate mofetil

Các đơn vị trong gói:

20x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 150x buborékcsomagolásban 2

Lớp học:

TT

Loại thuốc theo toa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Tóm tắt sản phẩm:

20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21707 / 01; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21707 / 02; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21707 / 03; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21707 / 04; 150x buborékcsomagolásban OGYI-T-21707 / 05; 250x buborékcsomagolásban OGYI-T-21707 / 06; 300x buborékcsomagolásban OGYI-T-21707 / 07

Tình trạng ủy quyền:

Generikus

Ngày ủy quyền:

2011-04-29

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MYCOPHENOLATE-MOFETIL-RATIOPHARM 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
mikofenolát-mofetil
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mycophenolate-mofetil-ratiopharm és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mycophenolate-mofetil-ratiopharm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mycophenolate-mofetil-ratiopharmot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Mycophenolate-mofetil-ratiopharmot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYCOPHENOLATE-MOFETIL-RATIOPHARM
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Mycophenolate-mofetil-ratiopharm az immunszupresszánsoknak nevezett
gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A Mycophenolate-mofetil-ratiopharm olyan gyógyszer, amely meggátolja
az átültetett vese, szív vagy
máj kilökődését. A Mycophenolate-mofetil-ratiopharmot más
gyógyszerekkel, így ciklosporinnal és
kortikoszteroidokkal alkalmazzák együtt.
2.
TUDNIVALÓK A MYCOPHENOLATE-MOFETIL-RATIOPHARM_ _SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MYOPHENOLATE-MOFETIL-RATIOPHARMOT
-
ha Ön allergiás (túlérzékeny) a mikofenolát-mofetilre, a
mikofenolsavra vagy a
Mycophenolate-mofetil-ratiopharm egyéb összetevőjére.
-
ha Ön szoptat.
A MYCOPHENOLATE-MOFETIL-RATIOPHARM FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL
ALKALMAZHATÓ
Azonnal tájékoztassa orvosát:

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MYCOPHENOLATE-MOFETIL-RATIOPHARM 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg mikofenolát-mofetil kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Világoskék/barackszínű, „1”-es méretű, fehér vagy
törtfehér színű port tartalmazó, kemény zselatin
kapszula, a kapszulatetőn „MMF” és a kapszulatesten “250”
jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A mikofenolát-mofetil ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal
kombinálva transzplantátumok akut
kilökődésének megelőzésére javasolt allogén vese-, szív- vagy
májátültetésben részesült betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A mikofenolát-mofetil-kezelést csak megfelelő képesítéssel
rendelkező transzplantációs szakorvos
kezdheti el és végezheti.
ALKALMAZÁSA VESEÁTÜLTETÉSBEN
Felnőttek
Az orális mikofenolát-mofetil-kezelést az átültetés után 72
órán belül kell elkezdeni. A javasolt adag
veseátültetett betegeknek 1 g naponta kétszer (2 g-os napi adag).
Gyermekek és serdülőkorúak (2
-
18 év között)
A javasolt mikofenolát-mofetil adag 600 mg/m
2
orálisan, naponta kétszer (legfeljebb 2 g-os napi
adag). A mikofenolát-mofetil csak azoknak a betegeknek rendelhető,
akiknek a testfelszíne legalább
1,25 m
2
. Az 1,25-1,5 m
2
testfelszínnel rendelkező betegek számára naponta kétszer 750 mg
mikofenolát-mofetil adag (1,5 g-os napi adag) rendelhető. Amennyiben
a beteg testfelszíne nagyobb,
mint 1,5 m
2
, a mikofenolát-mofetil rendelhető adagja 1 g naponta kétszer (2
g-os napi adag). Mivel
egyes mellékhatások gyakrabban fordulnak elő ennél a
korcsoportnál (lásd 4.8 pont), mint
felnőtteknél, átmeneti adagcsökkentésre vagy a kezelés
megszakítására lehet szükség; amely
esetekben a releváns klinikai faktorokat figyelembe kell venni,
beleértve a reakció súlyosságát is.
Gyermekek (2 év alatt)
2 évesnél fiatalabb gyermek