MUSE 250MCG/STICK ΟΥΡΗΘΡΙΚΟ ΡΑΒΔΙΟ

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

ALPROSTADIL

Sẵn có từ:

MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE (0000006749) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

Mã ATC:

G04BE01

INN (Tên quốc tế):

ALPROSTADIL

Liều dùng:

250MCG/STICK

Dạng dược phẩm:

ΟΥΡΗΘΡΙΚΟ ΡΑΒΔΙΟ

Thành phần:

0000745653 ALPROSTADIL 250.000000 MCG

Tuyến hành chính:

ΟΥΡΗΘΡΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Loại thuốc theo toa:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Khu trị liệu:

ALPROSTADIL

Tóm tắt sản phẩm:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: AT/H/0856/002/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802437402017 01 BTx1 συσκευή χορήγησης (SACHET) 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 7.79; Συσκευασίες: 2802437402024 02 BTx3 συσκευές χορήγησης (SACHET) 3.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802437402031 03 BTx6 συσκευές χορήγησης (SACHET) 6.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802437402048 04 ΒΤx2 συσκευές χορήγησης (SACHET) 2.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802437402055 05 ΒΤx10 συσκευές χορήγησης (SACHET) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Tờ rơi thông tin

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MUSE
® 125, 250, 500 Ή 1.000 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ
ΟΥΡΗΘΡΙΚΌ ΡΑΒΔΊΟ
(αλπροσταδίλη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το MUSE και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το MUSE
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το MUSE
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το MUSE
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙ�

Đặc tính sản phẩm

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MUSE
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ουρηθρικό ραβδίο περιέχει 125, 250,
500 ή 1.000 μικρογραμμάρια αλπροσταδίλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ουρηθρικό ραβδίο
To MUSE είναι ένα αποστειρωμένο
διουρηθρικό σύστημα μιας χρήσης για
εναπόθεση της
αλπροσταδίλης στην ανδρική ουρήθρα. Η
αλπροσταδίλη είναι σε κατάσταση
εναιωρήματος
πολυαιθυλενογλυκόλης, έτοιμη προς
χρήση στο ειδικό ραβδίο διουρηθρικής
χορήγησης (στήλη
διαμέτρου 1,4 mm και ύψους 3 ή 6 mm) που
είναι προσαρμοσμένο στο άκρο της
συσκευής
πολυπροπυλενίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία διαταραχών της στύσης,
πρωτοπαθούς οργανικής αιτιολογίας.
Επικουρικά, σε μεθόδους διάγνωσης και
αντιμετώπισης των διαταραχών της
στύσης.
Το Muse ενδείκνυται σε ενήλικες ηλικίας
18 ετών και άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΕΝΉΛΙΚΕΣ
_Θεραπεία διαταραχών της στύσης_
_Έναρξη της θεραπείας_: Ο θεράπων
ιατρός θα πρέπει να δίνει οδηγίες σε
κάθε ασθενή για τη σωστή
χρήση του Muse. Η προτεινόμενη δόση κατά
την έναρξη της θεραπείας είναι 500 mcg.
Η δοσολογία μπορεί να �