Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diklofenak sodyum, tiyokolşikosid
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M03BX55
diclofenac sodium, tiyokolsikosid
1970-01-01
1/11 KULLANMA TALİMATI MUSCOFLEX DUO 75 MG/4 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her tablet 75 mg Diklofenak sodyum ve 4 mg Tiyokolşikosid içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sukroz, setil alkol, hidroksipropil metil selüloz, povidon K30, talk, kırmızı demir oksit, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, sodyum nişasta glikolat, titanyum dioksit, propilen glikol, sarı demir oksit Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. _BU _ _ILACI _ _KULLANMAYA _ _BAŞLAMADAN _ _ÖNCE _ _BU _ _KULLANMA _ _TALİMATINI _ _DIKKATLICE _ _OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MUSCOFLEX DUO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. MUSCOFLEX DUO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MUSCOFLEX DUO NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MUSCOFLEX DUO’NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MUSCOFLEX DUO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her bir tablet etkin madde olarak 75 mg Diklofenak sodyum ve 4 mg Tiyokolşikosid içerir. 10 veya 14 adet tablet blister ambalajda sunulmaktadır. MUSCOFLEX DUO’nun içeriğindeki diklofenak, ağrı ve i Đọc toàn bộ tài liệu
1/24 KISA ÜRÜN BİLGİSİ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MUSCOFLEX DUO 75 mg/4 mg değiştirilmiş salımlı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Diklofenak sodyum 75 mg Tiyokolşikosid 4 mg YARDIMCI MADDE(LER): Sukroz 74.9 mg Sodyum nişasta glikolat 15.0 mg Propilen glikol 0.531 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Değiştirilmiş salımlı tablet Pembe renkli, yuvarlak, film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MUSCOFLEX DUO, osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde, travma sonrası ve postoperatif ağrılarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalı ve olası en kısa süreyle en düşük etkin doz verilmelidir. MUSCOFLEX DUO 75 mg/4 mg, yetişkinlerde günde maksimum 2 tablet kullanılmaktadır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hastalığın şiddetine bağlı olarak günlük doz günde 2 defa bir MUSCOFLEX DUO tablettir. Bu belge 5070 sayili Elektronik Imza Kanunu uyarinca elektronik olarak imzalanmistir. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir. Dokümanin dogrulama kodu : 1Q3NRM0FyS3k0ak1URG83Z1Ax 2/24 Diklofenak sodyumun günlük dozu 150 mg’ı aşmamalıdır. Tiyokolşikosid için önerilen günlük maksimum doz 16 mg’dır. Tedavi süresi 5-7 gündür. Toplam tedavi süresi ardışık 7 gün ile sınırlıdır. Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır (bkz. bölüm 4.4). UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletler tok kar Đọc toàn bộ tài liệu