Moxifloxacin "Accord" 400 mg filmovertrukne tabletter

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

MOXIFLOXACINHYDROCHLORID

Sẵn có từ:

Accord Healthcare B.V.

Mã ATC:

J01MA14

INN (Tên quốc tế):

moxifloxacin

Liều dùng:

400 mg

Dạng dược phẩm:

filmovertrukne tabletter

Ngày ủy quyền:

2021-11-01

Tờ rơi thông tin

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
MOXIFLOXACIN ACCORD 400 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Anvendes til voksne
moxifloxacin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
Dette gælder også mulige
bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Moxifloxacin Accord
3.
Sådan skal du bruge Moxifloxacin Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive indholdsstof i Moxifloxacin Accord er moxifloxacin, der
tilhører en gruppe antibiotika
kaldet fluoroquinoloner. Moxifloxacin Accord virker ved at dræbe
bakterier, der forårsager
infektioner.
Moxifloxacin Accord anvendes til behandling af voksne over 18 år med
følgende bakterielle
infektioner, der er forårsaget af bakterier, som moxifloxacin virker
mod. Moxifloxacin Accord bør kun
anvendes til behandling af disse infektioner, hvis normale former for
antibiotika ikke kan bruges eller
ikke har virket:
Bihulebetændelse, pludselig forværring af kronisk bronkitis eller
lungebetændelse, som man har fået
uden for hospitalet (med undtagelse af alvorlige tilfælde).
Mild til moderat betændelse i de øvre dele af kvindens underliv
(underlivsbetændelse), herunder
betændelse i æggelederne og i livmoderens slimhinder.
Det er ikke tilstrækkeligt kun at behandle disse typer
betændelsestilstande med Moxifloxacin Accord.
Lægen skal derfor udskrive et and

Đặc tính sản phẩm

15. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Moxifloxacin "Accord", filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
31440
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Moxifloxacin "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 400 mg moxifloxacin (som
hydrochlorid).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lyserøde, aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med
dimensionerne 19,4×7,8 mm i
diameter (+0,2 mm) og 5,84 mm i tykkelse (+0,3 mm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Moxifloxacin "Accord" anvendes til behandling af følgende bakterielle
infektioner, der
skyldes moxifloxacin-følsomme bakterier, hos patienter over 18 år
(se pkt. 4.4, 4.8 og 5.1).
Moxifloxacin bør kun anvendes, hvis behandling med de former for
antibiotika, der
normalt anbefales som førstevalg ved denne infektion, ikke kan bruges
eller hvis de ikke
har virket:
-
Akut bakteriel sinuitis
-
Akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) herunder
bronkitis
Moxifloxacin bør kun anvendes til følgende indikationer, når det
anses for
uhensigtsmæssigt at anvende øvrige former for antibiotika, der
normalt anbefales som
førstevalg til behandling af disse infektioner eller når disse ikke
har virket:
-
Ikke hospitalserhvervet lungebetændelse, med undtagelse af svære
tilfælde
-
Mild til moderat underlivsbetændelse (dvs. infektioner i de øvre
genitalier hos kvinder,
herunder salpingitis og endometritis, uden en ledsagende abscess i
æggestokkene eller
bækkenet.
Moxifloxacin "Accord" bør ikke anvendes til monoterapi af mild til
moderat
dk_hum_62092_spc.doc
Side 1 af 21
underlivsbetændelse, men skal anvendes i kombination med et andet
passende
antibakterielt middel (f.eks. cephalosporin) på grund af en øget
moxifloxacin-resistens i
forhold til Neisseria gonorrhoeae, med mindre moxifloxacin-resistent
Neisseria
gonorrhoeae kan udelukkes (se pkt. 4.4 og 5.1).
Moxifloxacin "Accord" kan også anvendes til følgende indikationer
for at fuldende
behandlingsforlø