Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Morfina
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
N02AA01
Morphine
40 mg/ml
Solução injetável
Morfina, cloridrato tri-hidratado 40 mg/ml
Via intravenosaVia subcutânea
Ampola 50 unidade(s) - 10 ml
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM especial
Genérico
morphine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5030879 CNPEM: 50045741 CHNM: 10086841 Não Comercializado
Autorizado
2007-04-24
APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Morfina BASI 40 mg/ml Solução injectável Morfina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. -Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Morfina BASI e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Morfina BASI 3. Como utilizar Morfina BASI 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Morfina BASI 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Morfina BASI e para que é utilizado Morfina BASI pertence a um grupo de medicamentos denominados por analgésicos estupefacientes. Este medicamento é utilizado em situações de dores intensas e/ou resistentes a analgésicos mais fracos, que devem ser tratadas por administração de morfina através da utilização de dispositivos médicos. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Morfina BASI Não utilize Morfina BASI - se tem alergia (hipersensibilidade) à morfina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 ); - se tem problemas respiratórios graves (insuficiência respiratória severa); - se tem problemas de fígado graves (insuficiência hepática grave); - se tem epilepsia não controlada; - se sofreu lesões recentes na cabeça (por exemplo traumatismo craniano); - se está a tomar medicamentos tais como buprenorfina, nalbufina e pentazocina (medicamentos para as dores); - se estiver a amamentar (ver subtópico “Gravidez e amamentaç Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. Nome DO MEDICAMENTO Morfina BASI 40 mg/ml solução injectável. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução contém 40 mg de morfina (como cloridrato tri-hidratado) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Dores intensas e/ou resistentes a analgésicos mais fracos, que devem ser tratadas por administração contínua de morfina através da utilização de dispositivos médicos. 4.2 Posologia e modo de administração A relação dose-eficácia-tolerância varia de doente para doente. É importante avaliar frequentemente a eficácia e a tolerância e adaptar a posologia progressivamente, em função das necessidades do doente. Não há uma dose máxima desde que os efeitos indesejáveis possam ser controlados. A via intramuscular não se encontra recomendada, visto que é dolorosa e não apresenta vantagens cinéticas em comparação com a via subcutânea. Ordem de equivalência das doses consoante a via de administração: Via oral Subcutânea Intravenosa 1 mg 1/2 a 1/3 mg 1/2 a 1/3 mg A administração simultânea de morfina por duas vias de administração diferentes deve ser evitada, pois corre-se o risco de sobredosagem, devido a cinéticas diferentes entre as vias de administração. Este medicamento não é apropriado para a administração por via epidural ou intratecal, nem para administrações únicas por via intravenosa ou subcutânea. Tratamento de dores agudas (em particular pós-operatórias): - Vias intravenosa e subcutânea: APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED Adultos: A morfina é administrada mais frequentemente por via intravenosa de forma fracionada (por titulação) com uma dose de 1 a 3 mg (em função do doente, principalmente da idade), de 10 em 10 minutos aproximadamente, até à obtenção de uma analgesia satisfatória (ou ocorrência de efeitos indesejáveis), encontrando-se o doente Đọc toàn bộ tài liệu