Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
montelukast
Generics (UK) Ltd.
R03DC03
montelukast
žvečljiva tableta
montelukast 4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
montelukast
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-02-20
_PIL _ _Montelukast Mylan 4 mg žvečljive tablete _ _Datum zadnje revizije: _ _ _ _Stran 1 od 7 _ JAZMP-IB/013- 29. 12. 2016 NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA BOLNIKA MONTELUKAST MYLAN 4 MG ŽVEČLJIVE TABLETE montelukast ZA OTROKE, STARE 2 DO 5 LET PRED ZAČETKOM DAJANJA/JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne kot so pri vašemu otroku. - Če vi ali vaš otrok opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Montelukast Mylan 4 mg žvečljive tablete in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste dali zdravilo Montelukast Mylan 4 mg žvečljive tablete 3. Kako dati zdravilo Montelukast Mylan 4 mg žvečljive tablete 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Montelukast Mylan 4 mg žvečljive tablete 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MONTELUKAST MYLAN 4 MG ŽVEČLJIVE TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Montelukast Mylan 4 mg žvečljive tablete vsebuje zdravilno učinkovino montelukast, ki je antagonist levkotrienskih receptorjev in zavira snovi, imenovane levkotrieni. Levkotrieni povzročajo zožitev in otekanje dihalnih poti v pljučih. Z zaviranjem levkotrienov, zdravilo Montelukast Mylan 4 mg žvečljive tablete izboljša simptome astme in pomaga nadzorovati astmo. Zdravnik je vašemu otroku predpisal zdravilo Montelukast Mylan 4 mg žvečljive tablete za zdravljenje astme, preprečevanje dnevnih in nočnih simptomov astme. Zdravilo Montelukast Mylan 4 mg žvečjive tablete se uporablja za zdravljenje Đọc toàn bộ tài liệu
_SPC _ _Montelukast Mylan 4 mg žvečljive tablete _ _ _ _Datum zadnje revizije: stran 1 od 11 _ JAZMP-IB/013- 29. 12. 2016 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Montelukast Mylan 4 mg žvečljive tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena žvečljiva tableta vsebuje natrijev montelukastat, ki ustreza 4 mg montelukasta. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena žvečljiva tableta vsebuje 2 mg aspartama (E951). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA žvečljiva tableta Bele do belkaste, ovalne, bikonveksne tablete, velike 9,5 mm x 4,9 mm, z vtisnjeno oznako 'M' na eni strani in oznako 'MS1' na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Montelukast Mylan 4 mg žvečljive tablete je indicirano za zdravljenje astme kot dodatno zdravljenje pri 2 do 5 let starih bolnikih z blago do zmerno persistentno astmo, pri katerih astma z inhalacijskimi kortikosteroidi ni ustrezno nadzorovana in pri katerih kratko delujoči agonisti beta za uporabo ˝po potrebi˝ ne omogočajo zadostnega kliničnega nadzora astme. Zdravilo Montelukast Mylan 4 mg žvečljive tablete se lahko uporablja kot alternativno zdravljenje, namesto majhnega odmerka inhalacijskih kortikosteroidov, pri 2 do 5 let starih bolnikih z blago do zmerno persistentno astmo, ki v preteklosti niso imeli resnejših napadov astme, ki bi zahtevali uporabo peroralnih kortikosteroidov in pri katerih se je izkazalo, da niso zmožni uporabljati inhalacijskih kortikosteroidov (glejte poglavje 4.2). Zdravilo Montelukast Mylan 4 mg žvečljive tablete je indicirano tudi za preventivno zdravljenje astme pri starejših od dveh let, pri kateri je prevladujoča značilnost obremenitvena bronhokonstrikcija. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ Odmerjanje Zdravilo mora otrok zaužiti pod nadzorom odrasle osebe. Odmerek za otroke, stare 2 do 5 let, je ena 4 mg žvečljiva tableta na dan, zvečer. _ _ Znotraj te starostne skupine odmerkov ni potrebno prilagajati. Zdravila Montelukast Mylan 4 mg žvečl Đọc toàn bộ tài liệu