MONTELUKAST KRKA 10 mg, comprimé pelliculé

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

montélukast acide 10 mg sous forme de : montélukast sodique

Sẵn có từ:

Krka, dd, Novo mesto

Mã ATC:

R03DC03

INN (Tên quốc tế):

montélukast acide 10 mg sous forme de : montélukast sodique

Liều dùng:

10 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

pour un comprimé > montélukast acide 10 mg sous forme de : montélukast sodique

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS AUX LEUCOTRIENES

Chỉ dẫn điều trị:

MONTELUKAST KRKA est indiqué chez les patients insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire.Chez ces mêmes patients asthmatiques traités par MONTELUKAST KRKA pour leur l'asthme, MONTELUKAST KRKA peut en même temps apporter un soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière.MONTELUKAST KRKA est également indiqué en prévention des symptômes d'asthme déclenchés par l'effort.

Tóm tắt sản phẩm:

MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 10 mg - SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé.

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2010-12-16

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/12/2018
Dénomination du médicament
MONTELUKAST KRKA 10 mg, comprimé pelliculé
MONTÉLUKAST
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou
à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas
de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans
cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST KRKA 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MONTELUKAST
KRKA 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE MONTELUKAST KRKA 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MONTELUKAST KRKA 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST KRKA 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MONTELUKAST KRKA contient du montélukast, un antagoniste des
récepteurs aux leucotriènes qui
bloque des substances appelées leucotriènes. Les leucotriènes
provoquent un rétrécissement et un œdème des
voies aériennes dans les poumons, pouvant conduire à une crise
d'asthme. Les leucotriènes contribuent aussi
aux symptômes allergiques. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST
KRKA peut améliorer les
symptômes de rhinite allergique saisonnière (connue également sous
le nom de rhume des foins).
Indications thérapeutiques
MONTELUKAST KRKA est indiqué chez les patients insuffisamment
contrôlés par leur traitement et qui
nécessitent l'ajout d'un traitement compl

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/12/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST KRKA 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de montélukast (sous forme
de montélukast sodique).
Excipients: contient 81,94 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur abricot, rond, légèrement biconvexe,
à bords biseautés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONTELUKAST KRKA est indiqué en traitement additif chez les patients
présentant un asthme persistant
léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie
inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à
action immédiate et de courte durée administrés « à la demande »
n'apportent pas un contrôle clinique
suffisant de l'asthme.
Pour ces mêmes patients, chez qui MONTELUKAST KRKA est indiqué pour
l'asthme, MONTELUKAST
KRKA peut en même temps apporter un soulagement symptomatique de la
rhinite allergique saisonnière.
MONTELUKAST KRKA est également indiqué en traitement préventif de
l'asthme induit par l'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte et l'adolescent de 15 ans et plus, asthmatique, avec ou
sans rhinite allergique saisonnière
associée, la posologie préconisée est de 1 comprimé pelliculé à
10 mg par jour le soir.
_Recommandations générales_
L'effet thérapeutique de MONTELUKAST KRKA 10 mg sur les symptômes de
l'asthme apparaît dès le
premier jour.
MONTELUKAST KRKA peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Les patients devront être informés qu'ils doivent poursuivre leur
traitement même si l'asthme est stabilisé,
ainsi que durant les périodes d'exacerbation des symptômes.
MONTELUKAST KRKA ne doit pas être utilisé de façon concomitante
avec d'autres médicaments
contenant le même principe actif (le montélukast).
Aucun ajustement posologique n'est n