Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Montelukastum natricum
Actavis Group PTC ehf
R03DC03
Montelukastum natricum
5 mg
purutabletti
Resepti
montelukasti
Myyntilupa peruuntunut
2010-08-04
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE MONTELUKAST ACTAVIS 5 MG PURUTABLETTI _6 - 14-VUOTIAILLE LAPSILLE _ _ _ montelukasti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT/LAPSESI ALOITTAA LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla tai lapsellasi. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Montelukast Actavis on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat tai lapsesi ottaa Montelukast Actavista 3. Miten Montelukast Actavista käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Montelukast Actaviksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MONTELUKAST ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Montelukast Actavis 5 mg purutabletit kuuluvat ns. leukotrieenireseptoriantagonistien lääkeaineryhmään. Tähän ryhmään kuuluvat lääkeaineet estävät leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden toimintaa ja vaikutuksia. Leukotrieenit ovat elimistön omia aineita, jotka aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turpoamista. Montelukast Actavis purutabletit helpottavat astmaoireita ja auttavat pitämään astman hallinnassa estämällä leukotrieenien vaikutusta. Lääkäri on määrännyt Montelukast Actavista sinun tai lapsesi astman hoitoon; ehkäisemään sekä päiväsaikaan että öisin ilmeneviä astmaoireita. Montelukast Actavis 5 mg purutabletteja määrätään 6–14-vuotiaille potilaille, joiden astma ei pysy riittäväss Đọc toàn bộ tài liệu
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Montelukast Actavis 5 mg purutabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Montelukast Actavis 5 mg:n purutabletti sisältää montelukastinatriumia määrän, joka vastaa 5 mg montelukastia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 5 mg:n purutabletti sisältää 4,5 mg laktoosimonohydraattia ja 1,5 mg aspartaamia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti. Vaaleanpunainen, laikukas, pyöreä, kaksoiskupera purutabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”M5”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Montelukast Actavis 5 mg:n purutabletit on tarkoitettu astmahoidon lisälääkkeeksi sellaisille 6 - 14-vuotiaille potilaille, joilla on inhaloitavien kortikosteroidien käytöstä huolimatta huonossa hoitotasapainossa oleva, lievä tai keskivaikea krooninen astma, ja joilla ei saavuteta riittävää astman kliinistä hoitotasapainoa tarpeen mukaan käytettävillä, lyhytvaikutteisilla beeta-agonisteilla. Montelukast Actavis 5 mg:n purutabletteja voidaan käyttää myös pieniannoksisen inhaloitavan kortikosteroidin vaihtoehtona 6 - 14-vuotiaille potilaille, joilla on lievä krooninen astma ja joilla ei äskettäin ole ollut suun kautta annettavaa kortikosteroidihoitoa vaatineita vakavia astmakohtauksia, ja jotka eivät pysty käyttämään inhaloitavia kortikosteroideja (ks. kohta 4.2). Montelukast Actavis 5 mg:n purutabletit on lisäksi tarkoitettu astmakohtausten estohoitoon 6 - 14-vuotiaille potilaille, joiden sairauden vallitsevana piirteenä on rasituksen aiheuttama keuhkoputkien supistuminen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Antotapa: Suun kautta. Tabletit on tarkoitettu pureskeltaviksi. Tämä lääkevalmiste on annettava lapselle aikuisen valvonnassa. 6 - 14-vuotiaiden lasten annostus on yksi 5 mg:n purutabletti kerran vuorokaudessa iltaisin. Ruokailujen suhteen purutabletit on otettava vähintään yksi tunti ennen ateriaa tai aikaisintaan kaksi tuntia aterian jälkeen. Annostusta ei tarvitse muuttaa tälle ikäryhmälle. Yleissuositukset Đọc toàn bộ tài liệu