Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
monoxyde d'azote 800 ppm mole
Laboratoires SOL FRANCE
R07AX01
monoxyde d'azote 800 ppm mole
Gaz
pour une mole > monoxyde d'azote 800 ppm mole
bouteille(s) aluminium de 5 l avec un corps peint en blanc et une ogive peinte en bleu turquoise
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
Autres produits destinés au système respiratoire
Classe pharmacothérapeutique : Autres produits destinés au système respiratoire, code ATC : R07AX01.Monoxyde d’azote SOL France 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé est un mélange gazeux pour inhalation contenant 800 ppm mole/mole de monoxyde d’azote.Quels en sont les usagesMonoxyde d’azote SOL France 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé doit être administré exclusivement par des professionnels des soins de santé et est strictement réservé à un usage en milieu hospitalier.Il est utilisé: pour le traitement des nouveau-nés présentant une insuffisance respiratoire associée à une augmentation de la pression sanguine pulmonaire, une maladie désignée sous le terme de détresse respiratoire hypoxémiante. Lorsqu’il est inhalé, ce mélange gazeux peut améliorer le débit sanguin dans les poumons des poumons, ce qui contribue à augmenter la quantité d’oxygène circulant dans le sang du bébé. dans le traitement des augmentations de pression sanguine au niveau du poumon qui peuvent survenir au décours d’une intervention de chirurgie cardiaque chez les nouveau-nés, nourrissons, enfants, adolescents âgés de 0 à 17 ans et adultes. Ce mélange gazeux peut améliorer la fonction cardiaque et augmenter le débit sanguin dans les poumonsMONOXYDE D’AZOTE SOL 800 ppm gaz médicinal comprimé ne doit être administré que par des professionnels de santé.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2020-11-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/11/2020 Dénomination du médicament MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu’il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que Monoxyde d’azote SOL France 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Monoxyde d’azote SOL France 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé? 3. Comment utiliser Monoxyde d’azote SOL France 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Monoxyde d’azote SOL France 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE Monoxyde d’azote SOL France 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Autres produits destinés au système respiratoire, code ATC : R07AX01. Monoxyde d’azote SOL France 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé est un mélange gazeux pour inhalation contenant 800 ppm mole/mole de monoxyde d’azote. Quels en sont les usages Monoxyde d’azote SOL France 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé doit être administré exclusivement par des professionnels des soins de santé et est strictement réservé à un usage en milieu hospitalier. Il est utilisé: · pour le traitement des nouveau-nés présentant une insuffisance respiratoire associée à une augmentation de la pression san Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/11/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Monoxyde d’azote (NO)............................................................................................... 0,800ml dans Azote (N2) ...................................................................................................................... 999,200 ml Une bouteille de gaz de 2 litres remplie jusqu’à 200 bars fournit 0.40 m³ de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C. Une bouteille de gaz de 5 litres remplie jusqu’à 200 bars fournit 0.94 m³ de gaz sous une pression de 1 bar à 15° Une bouteille de gaz de 10 litres remplie jusqu’à 200 bars fournit 1.9 m³ de gaz sous une pression de 1 bar à 15° Une bouteille de gaz de 20 litres remplie jusqu’à 200 bars fournit 3.8 m³ de gaz sous une pression de 1 bar à 15° Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gaz médicinal comprimé pour inhalation. Gaz incolore et inodore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Monoxyde d’azote SOL France 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé est indiqué : · en association à la ventilation assistée et au traitement conventionnel pour le traitement des nouveau-nés d'âge gestationnel ³ 34 semaines, présentant une détresse respiratoire hypoxémiante associée à des signes cliniques ou échocardiographiques d'hypertension artérielle pulmonaire, dans le but d'améliorer l'oxygénation et éviter le recours à l'oxygénation par circulation extracorporelle. · pour le traitement des poussées d’hypertension artérielle pulmonaire péri et postopératoires dans le cadre de la chirurgie cardiaque, chez l’adulte et les nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire dr Đọc toàn bộ tài liệu