Monodex 1 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis

Quốc gia: Áo

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Thành phần hoạt chất:

DEXAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT

Sẵn có từ:

Laboratoires Thea

Mã ATC:

S01BA01

INN (Tên quốc tế):

DEXAMETHASONE DINATRIUM PHOSPHATE

Các đơn vị trong gói:

10 x 0,4 ml , Laufzeit: 36 Monate,20 x 0,4 ml, Laufzeit: 36 Monate,30 x 0,4 ml, Laufzeit: 36 Monate,50 x 0,4 ml, Laufzeit: 36 Mo

Loại thuốc theo toa:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Khu trị liệu:

Dexamethason

Tóm tắt sản phẩm:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ngày ủy quyền:

2006-10-05

Tờ rơi thông tin

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Monodex 1 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis
Wirkstoff: Dexamethasondihydrogenphosphat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Monodex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Monodex beachten?
3.
Wie ist Monodex anzuwenden?
4.
Mögliche Nebenwirkungen
5.
Wie ist Monodex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Monodex und wofür wird es angewendet?
Bei Monodex handelt es sich um Augentropfen im Einzeldosisbehältnis.
Monodex enthält eine Substanz, die Dexamethasondihydrogenphosphat
heißt. Diese Substanz ist ein
Corticosteroid, das Entzündungssymptome abschwächt.
Monodex wird angewendet zur Behandlung von Entzündungen. Das Auge
sollte dabei nicht
infiziert sein („Rotes Auge“, Ausfluss, Tränen, ...), ansonsten
sollte die Therapie mit einer
spezifischen Behandlung der Infektion kombiniert werden (siehe
Abschnitt 2).
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Monodex beachten?
Monodex darf nicht angewendet werden,
•
wenn Sie
allergisch
(überempfindlich) gegen Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
(Ph.Eur.) oder einen der sonstigen Bestandteile von Monodex sind.
•
wenn Sie an einer
Augeninfektion
leiden, die durch Bakterien (akute eitrige Infektion), durch
Pilze, durch Viren (

Đặc tính sản phẩm

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Monodex 1 mg/ml, Augentropfen im Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 1 mg Dexamethasondihydrogenphosphat als
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare, farblose bis leicht bräunliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von nicht-infektiösen, entzündlichen Erkrankungen,
die den vorderen Bereich des Auges betreffen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Monodex 1 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis sind nur
angezeigt zur
Anwendung am Auge.
Dieses Produkt sollte nur unter strenger augenärztlicher Überwachung
angewendet werden.
Dosierung:
Die übliche Dosierung beträgt 4-6mal täglich 1 Tropfen in das
betroffene Auge.
In schweren Fällen kann die Behandlung mit 1 Tropfen stündlich
begonnen werden, die
Dosis sollte aber auf 1 Tropfen alle 4 Stunden reduziert werden,
sobald eine positive
Reaktion beobachtet wird. Es wird empfohlen, das Dosierungsintervall
allmählich zu
verlängern, um einen Rückfall zu vermeiden.
Die Behandlung dauert in der Regel einige bis maximal 14 Tage.
Ältere Patienten
Die Erfahrungen mit der Anwendung von Dexamethason Augentropfen bei
älteren
Patienten sind umfangreich. Die oben genannten Dosierungen spiegeln
die klinischen
Erfahrungen wieder.
Kinder und Jugendliche:
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen ist bisher
noch nicht
erwiesen.
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Bei Kindern sollte eine lang anhaltende, kontinuierliche Therapie mit
Corticosteroiden auf
Grund einer möglichen Unterdrückung der Nebennierenfunktion
vermieden werden (siehe
Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
MONODEX ist eine sterile Lösung, die keine Konservierungsmittel
enthält. Die Lösung
eines Einzeldosisbehältnisses muss nach Anbruch sofort am betroffenen
Auge angewendet
werden.