Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
montelukast
KRKA, d.d., Novo mesto
R03DC03
montelukast
žvečljiva tableta
montelukast 4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
montelukast
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-07-16
1.3.1 Montelukast sodium SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL042175_3 20.09.2013 – Updated: 16.01.2017 Page 1 of 6 JAZMP-IB/010-07.03.2017 NAVODILO ZA UPORABO MONKASTA 4 MG ŽVEČLJIVE TABLETE montelukast PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Monkasta in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Monkasta 3. Kako jemati zdravilo Monkasta 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Monkasta 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MONKASTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Monkasta je antagonist levkotrienskih receptorjev, ki zavira snovi, imenovane levkotrieni. Levkotrieni povzročajo zoženje in otekanje dihalnih poti v pljučih. Z zaviranjem levkotrienov zdravilo Monkasta izboljša simptome astme in jo pomaga nadzorovati. Zdravnik je vašemu otroku predpisal zdravilo Monkasta za zdravljenje astme oziroma za preprečevanje dnevnih in nočnih simptomov astme. - Zdravilo Monkasta 4 mg se uporablja za zdravljenje od 2 do 5 let starih bolnikov, ki za ustrezen nadzor astme potrebujejo dodatno zdravilo. - Zdravilo Monkasta 4 mg se lahko uporablja tudi kot zamenjava za inhalacijske kortikosteroide pri 2 do 5 let starih bolnikih, ki v zadnjem času za astmo niso jemali peroralnih kortikosteroidov in za katere se je pokazalo, da ne morejo uporabljati inhalacijskih kortikosteroidov. - Zdravilo Monkasta 4 mg pomaga tudi preprečevati oženje dihalnih poti ob naporu pri bolnik Đọc toàn bộ tài liệu
1.3.1 Montelukast sodium SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL042158_3 20.09.2013 – Updated: 16.01.2017 Page 1 of 11 JAZMP-IB/010-07.03.2017 1. IME ZDRAVILA Monkasta 4 mg žvečljive tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena žvečljiva tableta vsebuje 4 mg montelukasta v obliki 4,16 mg natrijevega montelukastata. Pomožna snov z znanim učinkom: - aspartam (E951): 1,2 mg/tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Žvečljiva tableta. Roza, marmorirane, okrogle, rahlo izbočene tablete s prirezanimi robovi in z oznako 4 na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Monkasta je indicirano za zdravljenje astme kot zdravilo za dodatno zdravljenje blage do zmerne persistentne astme pri tistih 2 do 5 let starih otrocih, pri katerih astma z inhalacijskimi kortikosteroidi ni ustrezno nadzorovana in pri katerih kratkotrajno delujoči agonisti beta za uporabo “po potrebi” ne omogočajo ustreznega kliničnega nadzora astme. Zdravilo Monkasta se lahko uporabi za zdravljenje blage persistentne astme namesto majhnega odmerka inhalacijskega kortikosteroida pri 2 do 5 let starih otrocih, ki v zadnjem času niso imeli hujših napadov astme, ki bi zahtevali uporabo peroralnih kortikosteroidov, in pri katerih se je izkazalo, da niso zmožni uporabljati inhalacijskih kortikosteroidov (glejte poglavje 4.2). Zdravilo Monkasta je pri otrocih od 2. leta starosti dalje indicirano tudi za preprečevanje astme, ki se kaže predvsem kot bronhokonstrikcija ob naporu. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Otrok mora zdravilo vzeti pod nadzorom odrasle osebe. Odmerek za otroke, stare od 2 do 5 let, je ena 4 mg žvečljiva tableta na dan, zvečer. Zdravilo Monkasta je treba vzeti 1 uro pred ali 2 uri po obroku. Znotraj te starostne skupine odmerkov ni treba prilagajati. Žvečljivih tablet Monkasta 4 mg ne priporočamo za zdravljenje otrok, mlajših od 2 let. _Splošna priporočila _ Terapevtski učinek montelukasta na parametre nadzora astme se poj Đọc toàn bộ tài liệu