Monkasta 10 mg filmsko obložene tablete

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

montelukast

Sẵn có từ:

KRKA, d.d., Novo mesto

Mã ATC:

R03DC03

INN (Tên quốc tế):

montelukast

Dạng dược phẩm:

filmsko obložena tableta

Thành phần:

montelukast 10 mg / 1 tableta

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

28 tableta

Loại thuốc theo toa:

Rp

Nhóm trị liệu:

montelukast

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2013-09-10

Tờ rơi thông tin

1.3.1
Montelukast sodium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL101435_3
08.12.2017 – Updated: 10.09.2018
Page 1 of 6
JAZMP-IB/017-20.09.2018
NAVODILO ZA UPORABO
MONKASTA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
montelukast
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Monkasta in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Monkasta
3.
Kako jemati zdravilo Monkasta
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Monkasta
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MONKASTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO MONKASTA
Zdravilo Monkasta vsebuje učinkovino montelukast, ki je antagonist
levkotrienskih receptorjev in
zavira snovi, imenovane levkotrieni.
KAKO ZDRAVILO MONKASTA DELUJE
Levkotrieni povzročajo zoženje in otekanje dihalnih poti v pljučih.
Z zaviranjem delovanja
levkotrienov izboljša simptome astme in pomaga preprečevati
astmatične napade. Levkotrieni
povzročajo tudi simptome alergije. Zaviranje delovanja levkotrienov
izboljša sezonski alergijski
rinitis.
KDAJ SE ZDRAVILO MONKASTA UPORABLJA
Zdravilo Monkasta 10 mg filmsko obložene tablete se predpisuje
odraslim (15 let ali več):
-
za preprečevanje in zdravljenje kronične bronhialne astme,
-
za zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa, vključno z dnevnimi
in nočnimi simptomi.
KAJ JE ASTMA?
Astma je kronična bolezen pljuč. Ne da se je pozdraviti, lahko pa jo
obvladujemo.
Za astmo so značilni:
-
težko dihanje zara

Đặc tính sản phẩm

1.3.1
Montelukast sodium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL101434_3
08.12.2017 – Updated: 10.09.2018
Page 1 of 11
JAZMP-IB/017-20.09.2018
1.
IME ZDRAVILA
Monkasta 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg montelukasta, kar ustreza
10,4 mg natrijevega
montelukasta.
_ _
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
-
laktoza: 81,94 mg/tableto
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Filmsko obložene tablete so marelične barve, okrogle, rahlo
izbočene, s posnetimi robovi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Preprečevanje in zdravljenje kronične bronhialne astme pri odraslih
(15 let ali več).
Lajšanje dnevnih in nočnih simptomov sezonskega alergijskega
rinitisa pri odraslih (15 let ali več).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Monkasta je treba jemati enkrat dnevno. Za zdravljenje astme
se odmerek vzame zvečer. Pri
bolnikih z alergijskim rinitisom lahko čas jemanja prilagodimo
individualnim potrebam bolnika.
Bolnik z astmo in sezonskim alergijskim rinitisom naj vzamejo le eno
tableto dnevno, in sicer zvečer.
Priporočeni odmerek za odrasle (15 let ali več) bolnike z astmo
in/ali sezonskim alergijskim rinitisom
je ena 10 mg tableta dnevno.
Splošna priporočila
Terapevtski učinek montelukasta na parametre nadzora astme se pojavi
v enem dnevu. Tablete lahko
bolniki jemljejo s hrano ali brez nje. Svetovati jim moramo, naj z
jemanjem montelukasta nadaljujejo
tako v obdobjih nadzorovane astme kot tudi v obdobjih poslabšanja
astme. Natrijevega montelukasta
se ne sme jemati skupaj z drugimi zdravili, ki vsebujejo enako
zdravilno učinkovino, montelukast.
Odmerkov pri starejših bolnikih, bolnikih z ledvično odpovedjo ali
blago do zmerno jetrno okvaro ni
treba prilagajati. Podatkov za bolnike s hudo okvaro jeter ni.
Odmerjanje je enako za bolnike obeh
spolov.
Zdravljenje z zdravilom Monkasta v primerjavi z drugimi načini
zdr