Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Mometasona
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
D07AC13
Mometasone
1 mg/g
Creme
Mometasona, furoato 1 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g
13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica
MSRM
Genérico
mometasone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5710207 CNPEM: 50054961 CHNM: 10123720 Não Comercializado
Autorizado
2017-03-16
APROVADO EM 16-03-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Mometasona Auden 1 mg/g, Creme Leia atentamente e na totalidade este folheto pois o mesmo contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Mometasona Auden 1 mg/g, Creme e para que é utilizado? 2. O que precisa de saber antes de utilizar Mometasona Auden 1 mg/g, Creme 3. Como utilizar Mometasona Auden 1 mg/g, Creme 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Mometasona Auden 1 mg/g, Creme 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Mometasona Auden 1 mg/g, Creme e para que é utilizado? Mometasona Auden 1 mg/g, Creme pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteróides tópicos. Está classificado como um "corticosteróide potente". Estes medicamentos são aplicados na superfície da pele para reduzir a vermelhidão e o prurido causados por determinados problemas cutâneos. Em adultos e crianças, Mometasona Auden 1 mg/g, Creme é utilizado para reduzir a vermelhidão e o prurido causados por determinados problemas cutâneos como a psoríase ou a dermatite. A psoríase é uma doença de pele que é caracterizada pelo desenvolvimento de lesões cor- de-rosa, escamosas e com irritação nos cotovelos, joelhos, couro cabeludo e outras partes do corpo. A dermatite é uma situação provocada pela reacção da pele a agentes externos, por exemplo, detergentes, fazendo com que a pele fique vermelha e irritada. 2. Antes de utilizar Mometasona Auden 1 mg/g, Creme Não utilize Mometasona Auden 1 mg/g, Creme: Se tiver alergia (hipersensibilidade) ao Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 16-03-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Mometasona Auden 1 mg/g, Creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um grama de creme contém 1 mg de furoato de mometasona (furoato de mometasona 0,1% m/m). Excipientes: 70 mg de monopalmitostearato de propilenoglicol por grama de creme (7,0% m/m) 41,1 mg – 44,7 mg álcool estearílico por grama de creme (4,11 – 4,47% m/m) Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme Creme branco ou praticamente branco sem partículas visíveis ou separação de fases. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Mometasona Auden 1 mg/g, Creme está indicado para o tratamento dos manifestações inflamatórias e pruriginosas da psoríase (excluindo a psoríase disseminada em placas) e a dermatite atópica. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos, incluindo doentes idosos, adolescentes e crianças com idade superior a 6 anos de idade: Aplicar uma camada fina Mometasona Auden 1 mg/g, Creme na área cutânea afectada, uma vez ao dia. Uma quantidade da dimensão da ponta de um dedo (uma linha que vai desde a ponta do dedo indicador de um adulto até à primeira prega) é suficiente para cobrir uma área duas vezes o tamanho de uma mão adulta. O uso de um corticosteróide mais fraco é frequentemente aconselhável quando existe melhoria clínica. Mometasona Auden 1 mg/g, Creme não deve ser utilizado durante longos períodos (mais de 3 semanas) ou em grandes áreas (mais de 20% da superfície corporal). Em crianças, deve ser tratado o máximo de 10% da área da superfície corporal. APROVADO EM 16-03-2017 INFARMED O uso de corticosteróides tópicos em crianças com idade igual ou superior a 6 anos, ou no rosto deve ser limitado à menor quantidade compatível com um regime terapêutico e a duração do tratamento não deve ser superior a 5 dias. Crianças com idade inferior a 6 anos: Mometasona Auden 1 mg/g, Creme não é recomendado em crianças com idade inferior a Đọc toàn bộ tài liệu