MOLOXIN 400 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Quốc gia: Bosnia và Herzegovina

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Thành phần hoạt chất:

moksifloksacin

Sẵn có từ:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Mã ATC:

J01MA14

INN (Tên quốc tế):

moksifloksacin

Liều dùng:

400 mg/1 tableta

Dạng dược phẩm:

filmom obložena tableta

Thành phần:

1 filmom obložena tableta sadrži: 400 mg moksifloksacin ( u obliku hlorida)

Các đơn vị trong gói:

7 filmom obloženih tableta (1 OPA/Al/PVC/Al blister), u kutiji

Loại thuốc theo toa:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Sản xuất bởi:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Tình trạng ủy quyền:

Važeći

Ngày ủy quyền:

2020-02-26

Tờ rơi thông tin

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
 MOLOXIN 400 mg filmom obložena tableta
moksifloksacin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke:
1.
Šta je Moloxin i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Moloxin
3.
Kako uzimati Moloxin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Moloxin?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE MOLOXIN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Moloxin
sadrži
aktivnu
supstancu
moksifloksacin
koja
pripada
skupini
antibiotika
pod
nazivom
fluorokinoloni. Moloxin djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju
infekcije.
Moloxin se koristi kod bolesnika u dobi od 18 godina i starijih za
liječenje sljedećih bakterijskih
infekcija koje su uzrokovane bakterijama osjetljivim na
moksifloksacin. Moloxin se smije primijeniti za
liječenje ovih infekcija samo kada se uobičajeni antibiotici ne mogu
primijeniti ili u slučaju da nisu
djelovali:
Infekcija sinusa, iznenadno pogoršanje dugotrajne upale dišnih
putova ili infekcija pluća (pneumonija)
dobivena izvan bolnice (osim teških slučajeva).
Blage
do
umjereno
teške
infekcije
gornjeg
spolnog
sistema
kod
žena
(upalna
bolest
zdjelice)
uključujući infekcije jajovoda i infekcije sluznice maternice.
Moloxin tablete same nisu dovoljne za liječenje ovih vrsta infekcije.
Stoga Vaš ljekar mora propisati
drugi antibiotik pored Moloxin tableta za liječenje infekcija gornjeg
spolnog sistema kod žena (vidjeti
dio 2. Prije nego počnete uzimati Moloxin, Upozorenja i mjere opreza,
Savjetujte se s ljekarom prije
uzimanja lijeka Moloxin).
Ako
je
kod
sljedećih
bakterijskih
infekcija
došlo
do
poboljšanja
tokom
početnog
liječenja
s
moksifloksacin otopinom za infuziju, Vaš ljekar također može
propisati Moloxin tablete za nastavak i
završetak terapije: upala plu

Đặc tính sản phẩm

1
1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
 Moloxin 400 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg moksifloksacina (u
obliku hlorida).
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Filmom obložene tablete su tamno ružičaste, bikonveksne, tablete
oblika kapsule dimenzija: dužina
15,9 mm – 16,6 mm i debljina 5,8 mm – 7,0 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Moloxin 400 mg filmom obložene tablete namijenjene su liječenju
sljedećih bakterijskih infekcija kod
bolesnika u dobi od 18 godina i starijih uzrokovanih bakterijama
osjetljivim na moksifloksacin (vidjeti
dijelove 4.4, 4.8 i 5.1). U akutnom bakterijskom sinusitisu i akutnoj
egzacerbaciji opstruktivne plućne
bolesti moksifloksacin treba primijeniti samo onda kada se primjena
antibakterijskih lijekova koji se
uobičajeno preporučuju za početno liječenje ovih infekcija smatra
neprikladnom ili kad takvo liječenje
nije bilo učinkovito:
-
akutni bakterijski sinusitis (dijagnosticiran na odgovarajući način)
-
akutna egzacerbacija hroničnog kronične opstruktivne plućne bolesti
uključujući bronhitisa
(dijagnosticirana na odgovarajući način)
-
izvanbolnička pneumonija, osim teških slučajeva
-
blaga do umjerena upalna bolest zdjelice (tj. infekcije gornjeg
genitalnog sistema u žena,
uključujući salpingitis i endometritis), bez pridruženog
tuboovarijskog ili zdjeličnog apscesa.
Moloxin 400 mg filmom obložene tablete ne preporučuju se za primjenu
u monoterapiji blage do
umjerene
upalne
bolesti
zdjelice,
već
se
moraju
davati
u
kombinaciji
s
drugim
odgovarajućim
antibakterijskim lijekovima (npr. cefalosporinom) zbog povećane
rezistencije
Neisseria gonorrhoeae
na moksifloksacin, osim ako se
Neisseria gonorrhoeae
rezistentna na moksifloksacin može isključiti
(vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Moloxin 400 mg filmom obložene tablete mogu se također primjenjivati
za nastavak toka terapij