Quốc gia: Bosnia và Herzegovina
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
moksifloksacin
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
J01MA14
moksifloksacin
400 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 400 mg moksifloksacin (u obliku hlorida)
5 filmom obloženih tableta ( 1 OPA/Al/PVC/Al blister), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija
Važeći
2020-02-26
UPUTSTVO ZA PACIJENTA MOLOXIN 400 mg filmom obložena tableta moksifloksacin Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke: 1. Šta je Moloxin i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Moloxin 3. Kako uzimati Moloxin? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Moloxin? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE MOLOXIN I ZA ŠTA SE KORISTI? Moloxin sadrži aktivnu supstancu moksifloksacin koja pripada skupini antibiotika pod nazivom fluorokinoloni. Moloxin djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. Moloxin se koristi kod bolesnika u dobi od 18 godina i starijih za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija koje su uzrokovane bakterijama osjetljivim na moksifloksacin. Moloxin se smije primijeniti za liječenje ovih infekcija samo kada se uobičajeni antibiotici ne mogu primijeniti ili u slučaju da nisu djelovali: Infekcija sinusa, iznenadno pogoršanje dugotrajne upale dišnih putova ili infekcija pluća (pneumonija) dobivena izvan bolnice (osim teških slučajeva). Blage do umjereno teške infekcije gornjeg spolnog sistema kod žena (upalna bolest zdjelice) uključujući infekcije jajovoda i infekcije sluznice maternice. Moloxin tablete same nisu dovoljne za liječenje ovih vrsta infekcije. Stoga Vaš ljekar mora propisati drugi antibiotik pored Moloxin tableta za liječenje infekcija gornjeg spolnog sistema kod žena (vidjeti dio 2. Prije nego počnete uzimati Moloxin, Upozorenja i mjere opreza, Savjetujte se s ljekarom prije uzimanja lijeka Moloxin). Ako je kod sljedećih bakterijskih infekcija došlo do poboljšanja tokom početnog liječenja s moksifloksacin otopinom za infuziju, Vaš ljekar također može propisati Moloxin tablete za nastavak i završetak terapije: upala plu Đọc toàn bộ tài liệu
1 1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Moloxin 400 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg moksifloksacina (u obliku hlorida). Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Filmom obložene tablete su tamno ružičaste, bikonveksne, tablete oblika kapsule dimenzija: dužina 15,9 mm – 16,6 mm i debljina 5,8 mm – 7,0 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Moloxin 400 mg filmom obložene tablete namijenjene su liječenju sljedećih bakterijskih infekcija kod bolesnika u dobi od 18 godina i starijih uzrokovanih bakterijama osjetljivim na moksifloksacin (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1). U akutnom bakterijskom sinusitisu i akutnoj egzacerbaciji opstruktivne plućne bolesti moksifloksacin treba primijeniti samo onda kada se primjena antibakterijskih lijekova koji se uobičajeno preporučuju za početno liječenje ovih infekcija smatra neprikladnom ili kad takvo liječenje nije bilo učinkovito: - akutni bakterijski sinusitis (dijagnosticiran na odgovarajući način) - akutna egzacerbacija hroničnog kronične opstruktivne plućne bolesti uključujući bronhitisa (dijagnosticirana na odgovarajući način) - izvanbolnička pneumonija, osim teških slučajeva - blaga do umjerena upalna bolest zdjelice (tj. infekcije gornjeg genitalnog sistema u žena, uključujući salpingitis i endometritis), bez pridruženog tuboovarijskog ili zdjeličnog apscesa. Moloxin 400 mg filmom obložene tablete ne preporučuju se za primjenu u monoterapiji blage do umjerene upalne bolesti zdjelice, već se moraju davati u kombinaciji s drugim odgovarajućim antibakterijskim lijekovima (npr. cefalosporinom) zbog povećane rezistencije Neisseria gonorrhoeae na moksifloksacin, osim ako se Neisseria gonorrhoeae rezistentna na moksifloksacin može isključiti (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1). Moloxin 400 mg filmom obložene tablete mogu se također primjenjivati za nastavak toka terapij Đọc toàn bộ tài liệu