Moduretic, tabletten 5/50 mg

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

AMILORIDE HYDROCHLORIDE-2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMILORIDE HYDROCHLORIDE-0-WATER ; HYDROCHLOORTHIAZIDE

Sẵn có từ:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Mã ATC:

C03EA01

INN (Tên quốc tế):

AMILORIDE HYDROCHLORIDE-2-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; AMILORIDE HYDROCHLORIDE-0-WATER ; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Dạng dược phẩm:

Tablet

Thành phần:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; GUAR GOM (E 412) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Hydrochlorothiazide And Potassium-Sparing Agents

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); GUAR GOM (E 412); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD; ZONNEGEEL FCF (E 110);

Ngày ủy quyền:

1971-03-10

Tờ rơi thông tin

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MODURETIC, TABLETTEN 5/50 MG
amiloridehydrochloride/hydrochloorthiazide
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is MODURETIC en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MODURETIC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Het amiloridehydrochloride in MODURETIC behoort tot een groep
geneesmiddelen die
antikaliuretica (kaliumsparende geneesmiddelen) worden genoemd;
amiloride is ook een zwak
diureticum. Het hydrochloorthiazide behoort tot een groep
geneesmiddelen die diuretica (plaspillen)
worden genoemd.
WAAROM HEEFT UW ARTS MODURETIC VOORGESCHREVEN
Uw arts heeft u MODURETIC voorgeschreven ter behandeling van oedeem
(zwelling van enkels,
voeten, benen door het vasthouden van water), ascites (waterophoping
in uw buik) wegens cirrose
(leverziekte) en ter handhaving van de normale hoeveelheid kalium in
uw bloed.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

u bent allergisch voor een middel met sulfonamide (middel tegen
infectie)

u heeft van nature hoge kaliumhoeveelheden in uw bloed

Đặc tính sản phẩm

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MODURETIC, tabletten 5/50 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet MODURETIC bevat amiloridehydrochloridedihydraat,
overeenkomend met 5 mg
amiloridehydrochloride anh en 50 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met bekend effect: lactose en zonnegeel FCF (E110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Tabletten MODURETIC zijn diamantvormig, perzikkleurig, met de
ingeslagen code ‘MSD 917’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van patiënten met cardiaal oedeem en levercirrose met
ascites.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Cardiaal oedeem
Als begindosering kan één tablet MODURETIC per dag worden gegeven.
De dosering kan zo nodig
worden verhoogd, maar mag twee tabletten per dag niet te boven gaan.
Indien de diurese eenmaal op
gang is gebracht, moet worden getracht de dosering te verlagen tot die
dosering waarbij het 'droge
gewicht' blijft gehandhaafd.
Levercirrose met ascites (zie rubriek 4.4).
De behandeling dient met eenmaal daags één tablet MODURETIC te
worden ingesteld. Zo nodig kan
de dosering geleidelijk worden verhoogd tot een effectieve diurese is
bereikt. De dosering dient niet
twee tabletten per dag te boven te gaan. De onderhoudsdoses kunnen
lager zijn dan die welke voor het
op gang brengen van de diurese nodig zijn. Geleidelijke vermindering
van het gewicht van
cirrotische patiënten is vooral gewenst ter verkleining van de kans
op onaangename reacties op de
diuretische therapie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Hyperkaliëmie (gedefinieerd als > 5,5 mmol/l).
Andere gelijktijdige antikaliuretische therapie of bijgeven van kalium
(zie rubriek 4.4).
Nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) (anurie, acuut
nierfalen, ernstige progressieve
nieraandoening en diabetische nefropathie (zie rubriek 4.4).
2
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor (één van) de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
of voor andere van sulfonamiden afge