MODIODAL 100 MG TABLET, 30 ADET

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

modafinil

Sẵn có từ:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

Mã ATC:

N06BA07

INN (Tên quốc tế):

modafinil

Loại thuốc theo toa:

Normal

Khu trị liệu:

modafinil

Tình trạng ủy quyền:

Aktif

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
MODIODAL
® 100 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her tablet içinde etkin madde olarak 100 mg modafinil
bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir),
prejelatinize nişasta
(mısır), mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, povidon ve
magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÇOK ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA;
_1._
_ _
_MODIODAL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MODIODAL_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MODIODAL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MODIODAL_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MODIODAL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MODIODAL
®
ağız yolundan kullanılan veya alınan tablet formunda bir ilaçtır
ve içermiş olduğu
modafinil uyanıklık sağlayıcı bir ajan olarak tanımlanır.
MODIODAL
®
,PVC
(polivinilklorür)/PVDC
(polivinildiklorür)/alüminyum
blister
ve
ticari
ambalajı içinde mevcuttur. Her kutu; beyaz ile beyazımsı renkte,
13 x 6 mm, kapsül şeklinde, bir
yüzünde “100” baskısı bulunan tabletlerden 30 adet içerir.
MODIODAL
®
, aşağıdaki tanısı konulmuş uyku bozukluklarından birinin yol
açtığı aşırı uyku
eğilimli yetişkin hastalarda uyanıklığı artırmak için
kullanılır.
•
Uyku hastalığı (n

Đặc tính sản phẩm

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MODIODAL
®
100 mg Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her tablet içinde etkin madde olarak 100 mg modafinil
bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat....................71,75 mg (Susuz laktozun
ağırlığı 68 mg’dır.) (İnek sütünden
elde edilir.)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz ile beyazımsı renkte, 13 x 6 mm, kapsül şeklinde, bir
yüzünde “100” baskısı bulunan
tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MODIODAL
®
, Narkolepsi veya vardiyalı çalışmaya bağlı uyku bozukluğu olan
aşırı uyku
eğilimli yetişkin hastalarda uyanıklığı artırmak için;
obstrüktif uyku apnesinde konservatif ve
cerrahi girişim gibi birincil tedavilere rağmen devam eden aşırı
uyku eğilimli yetişkin
hastalarda uyanıklığı artırmak için kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Endike
olduğu
hastalıkta
yeterli
bilgiye
sahip
olan
hekimin
gözetimi
altında
tedaviye
başlanmalıdır (bkz. Bölüm 4.1).
Önerilen başlangıç günlük dozu 200 mg’dır. Total günlük doz
hastanın yanıtı ve hastanın doktor
tarafından değerlendirmesine göre obstrüktif uyku apnesi veya
narkolepsisi olan hastalarda
sabah tek bir doz halinde veya sabah ve öğlen olmak üzere günde
iki doz şeklinde alınabilir.
Vardiyalı çalışmaya bağlı bozukluğu olan kişilerde iş
vardiyaları başlamadan yaklaşık 1 saat
önce alınması tavsiye edilir.
Tek bir doz veya ikiye bölünmüş dozlar halinde 400 mg’a kadarki
dozlar, başlangıç 200 mg
modafinil dozuna yeterli yanıt sağlanamaması durumunda
kullanılabilir.
Uzun dönem kullanım:
Modafinil’in
uzun
dönem
etkililiği
değerlendirilmediğinden,
uzun
süreli
modafinil
uygulanması için (> 9 hafta) doktor hastayı kişisel olarak ve
periyodik olarak yeniden
değerlendirmelidir.
2 / 11
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir. Tablet bütün ol