MODERAN 10,1 g / 15 mL SOLUCION ORAL

Quốc gia: Venezuela

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: Instituto Nacional de Higiene

Thành phần hoạt chất:

LACTULOSA

Sẵn có từ:

LABORATORIOS VARGAS, S.A.

INN (Tên quốc tế):

LACTULOSA

Liều dùng:

10,1 g / 15 mL

Dạng dược phẩm:

SOLUCION

Tuyến hành chính:

ORAL

Loại thuốc theo toa:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Sản xuất bởi:

LABORATORIOS VARGAS, S.A.

Tình trạng ủy quyền:

VENCIDO

Ngày ủy quyền:

2023-09-13

Đặc tính sản phẩm

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
LACTULOSA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes contra el estreñimiento. Laxantes
osmóticos.
CÓDIGO ATC: A06AD11.
3.1. FARMACODINAMIA
La lactulosa es un disacárido sintético formado por fructosa y
galactosa usada en la
prevención y tratamiento de la encefalopatía portosistémica (EPS) y
como laxante.
Aunque no se conoce bien su mecanismo de acción en el manejo de la
EPS, se postula
que, posterior a su administración por vía oral, la lactulosa es
transformada en el colon por
bacterias sacarolíticas en ácidos orgánicos (ácidos láctico,
fórmico y acético) causando con
ello una acidificación del contenido colónico que resulta en
inhibición de la difusión del
amoníaco (NH
3
) allí presente al torrente sanguíneo y, a la vez, en atracción del
NH
3
circulante al interior del colon. En el colon acídico el NH
3
es convertido en iones amonio
(NH
4
+
) no absorbibles, lo cual conduce a una significativa reducción de
las concentraciones
séricas de NH
3
y, consecuentemente, del grado de desarrollo de la EPS.
Al final, la lactulosa provoca una catarsis que se presume es debida a
la actividad osmótica
de sus metabolitos (ácidos orgánicos) que termina expulsando con las
heces los iones NH
4
+
retenidos en el colon. El efecto osmótico aumenta el contenido de
agua en el lumen
intestinal
causando
el
ablandamiento
del
bolo
fecal
y
una
acción
estimulante
del
peristaltismo.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Tras su administración oral la lactulosa se absorbe pobremente (menos
de un 3% de la
dosis) en el intestino delgado y es excretada intacta en la orina en
las primeras 24 horas.
La lactulosa no absorbida alcanza el colon donde es extensamente
metabolizada por la
flora bacteriana y transformada en ácido láctico, principalmente, y
pequeñas cantidades de
ácidos fórmico y acético que son posteriormente eliminados con las
heces. Con el uso de
dosis
elevadas,
sin
embargo,
parte
de
la
lactulosa
administrada
podría
excretarse