Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Meloxicam
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
M01AC06
Meloxicam
30 FIALE DI SOLUZIONE INIETTABILE DA 15 MG/1,5 ML; 5 FIALE DI SOLUZIONE INIETTABILE DA 15 MG/1,5 ML; 50 FIALE DI SOLUZIONE INIET
M
Meloxicam
035464039 - 50 FIALE DI SOLUZIONE INIETTABILE DA 15 MG/1,5 ML - Autorizzato; 035464027 - 30 FIALE DI SOLUZIONE INIETTABILE DA 15 MG/1,5 ML - Autorizzato; 035464015 - 5 FIALE DI SOLUZIONE INIETTABILE DA 15 MG/1,5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MOBIC 7,5 MG COMPRESSE Meloxicam LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è MOBIC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere MOBIC 3. Come prendere MOBIC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MOBIC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È MOBIC E A COSA SERVE MOBIC contiene il principio attivo meloxicam. Meloxicam appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei (FANS) utilizzati per ridurre l’infiammazione e il dolore alle articolazioni e ai muscoli. MOBIC compresse è indicato in adulti e bambini di età superiore ai 16 anni MOBIC è indicato per: - il trattamento a breve termine di riacutizzazioni dell’osteoartrosi - il trattamento a lungo termine di - artrite reumatoide - spondilite anchilosante 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MOBIC NON PRENDA MOBIC: - se è allergico a meloxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - durante gli ultimi tre mesi di gravidanza - bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni - se ha presentato uno qualsiasi dei seguenti segni dopo l’assunzione di aspirina od altri FANS - sibilo, oppressione toracica, fiato corto (asma) Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Mobic 7,5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 7,5 mg di meloxicam. Eccipiente(i) con effetti noti Ogni compressa contiene 22,3 mg di lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Compressa rotonda di colore giallo chiaro con impresso su un lato il logo aziendale e sull’altro il codice 59D/59D. La linea di frattura ha il solo scopo di consentire la rottura della compressa per facilitarne l’assunzione e non quello di dividerla in parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Trattamento sintomatico di breve durata di stati acuti dolorosi nell'osteoartrosi. • Trattamento sintomatico a lungo termine dell’artrite reumatoide o della spondilite anchilosante. • MOBIC è indicato in adulti e bambini di età superiore ai 16 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose totale giornaliera deve essere assunta in un’unica somministrazione. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Il sollievo Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ sintomatico del paziente e la risposta alla terapia devono essere ri- valutati periodicamente, soprattutto nei pazienti con osteoartrite. - Stati acuti dolorosi nell'osteoartrosi: 7,5 mg/die (una compressa da 7,5 mg). Se necessario, in assenza di miglioramento, la posologia può essere aumentata a 15 mg/die (due compresse da 7,5 mg) Đọc toàn bộ tài liệu